NCT05349487Befejeződött
SpeakFree Heat and Moisture Exchanger (HME)
Evaluation of a Disposable Hands-Free Heat and Moisture Exchanger (HME) Valve: The Blom-Singer SpeakFree HME Hands Free Valve
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the new Blom-Singer SpeakFree disposable hands free valve heat and moisture exchanger (HME). The investigators will compare the SpeakFree to other modalities of stomal occlusion (digital occlusion and digital depression of an HME) for patients who communicate with a voice prosthesis as determined by patient preference and satisfaction. In addition, the investigators will compare the SpeakFree to other modalities of stomal occlusion as determined by objective measures of speech and voice parameters (maximum phonation time, syllables per breath, minimum/maximum phonation pressures, and a clinician rating of voice quality using a visual analog scale).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 21.
- Kezdés
- 2022. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05349487
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2022. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who are currently receiving treatment for head and neck cancer.
Más betegség
- Participants who have an underlying neurologic condition potentially impacting speech.
Egyéb
- Participants who do not have a voice prosthesis.
- Participants who have dysarthria.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who have undergone a total laryngectomy who have and use a voice prosthesis as their primary form of communication for at least 3 months prior to study enrollment.
- Participants must have had at least 2 voice prosthesis management visits from a speech pathologist at the University of Miami prior to study enrollment.
- Participants must have fully healed suture lines.
- Participants must demonstrate fluent tracheoesophageal speech (i.e., maximum phonation time of at least 5 seconds during 3 consecutive trials)
- Current HME use for a minimum of 1 month
- Participants willing to complete the survey and provide a signed Informed Consent Form
- Males and non-pregnant females over the age of 18
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.