NCT05350475Fut, nem toboroz
Protons vs. Photons for High-risk Prostate Cancer
Lymph Node Radiation Therapy With Integrated Boost to Prostate for High-risk Prostate Cancer A Randomized Phase 3 Trial Comparing Photons vs. Protons
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess late gastro-intestinal side-effects comparing proton therapy to photon therapy in high-risk prostate cancer patients receiving whole pelvic irradiation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 16.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05350475
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 102
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No previous treatment for prostate cancer
- Previous major abdominal/rectal surgery
Más betegség
- Any other malignancy the last five years except for basal or squamous cell skin cancer
Egyéb
- Hip-prostheses
- Other metal devices in the pelvic region (except fiducials)
- Unable to understand patient information or comply with treatment and safety instructions
- Unable to read and understand patient information due to cognitive disabilities or language (Danish).
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically verified localized/locally advanced prostate cancer T1-3bN0-1M0 (TNM 8th edition). A clinical T4 is allowed if it is because of invasion into the bladder neck.
- Adenocarcinoma (mixed histology allowed as long as the adenocarcinoma component comprise more than 50%)
- Indication for elective lymph node irradiation
- PSA < 100 ng/mL
- Age ≥18 years
- Performance status 0-1
- Life expectancy ≥ 10 years
- Able to understand and comply with the treatment protocol
- No evidence of inflammatory bowel disease Ability to adhere to procedures for study and follow-up
- Signed informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept. of Oncology, Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Oncology, Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of Oncology, Rigshospitalet, Denmark | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Oncology, Copenhagen University Hospital Herlev | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dept. of Oncology, Zealand University Hospital, Denmark | Næstved | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Oncology, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark | Vejle | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.