NCT05351606Befejeződött4. fázis
Integrating Tobacco Use Cessation Into HIV Care and Treatment in Kisumu County, Kenya
Integrating Tobacco Use Cessation Into HIV Care and Treatment in Ministry of Health Facilities in Kisumu County, Kenya
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People living with HIV (PLHIV) have higher rates of tobacco use than the general population and higher rates of disease and death compared with PLHIV who do not use tobacco. This project will evaluate the impact of integrating an intensive tobacco use cessation intervention compared to a brief intervention within HIV care clinics in Kisumu County, Kenya. There is evidence that PLHIV in Africa are more likely to use tobacco than the general population. Kenya is an example of a country coping with the dual epidemic of HIV and tobacco, with an estimated 1.5 million PLHIV and 2.5 million tobacco users. HIV remains one of the country's leading causes of morbidity and mortality, with an estimated 46,000 adults acquired HIV and 25,000 persons died of HIV in 2018. Tobacco use among the general population is estimated to be 11.6% (19.1% among men and 4.5% among women). The impact of tobacco use among PLHIV in Kenya has yet to be fully understood. There has been no research or initiatives in Kenya to support PLHIV to quit tobacco use in a primary care setting, a gap that this study seeks to address. In 2017, Kenya's Ministry of Health launched the National Guidelines for Tobacco Dependence Treatment and Cessation. This project will also examine the integration of the Guidelines' interventions into Ministry of Health HIV care clinics in Kisumu County.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 580 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 16.
- Kezdés
- 2023. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 7.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05351606
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 580
- 2023. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial Infarction (MI) in the 2 weeks prior to signing consent
- Prior disclosure of HIV status to the phone owner for those who use phones will be required to prevent inadvertent disclosure.
Más betegség
- Patients for whom Bupropion is contraindicated (e.g. history of seizures, recent use of Monoamine oxidase (MAO) inhibitors, breastfeeding, and whose ART protocol present, as per prescription guidance, contraindications).
Életkor
- Advanced HIV disease, age < 18 years
Egyéb
- Unable to provide verbal informed consent
- Unwilling to be contacted by clinic for follow up
- Additional exclusion criteria in the intensive intervention group:
- Pregnant (NRT and Bupropion may be contraindicated).
Kiket keres a vizsgálat
- Human immunodeficiency virus (HIV)-seropositive,
- Age >=18 years
- Currently taking or initiating antiretroviral therapy (ART)
- Access to mobile phone for phone or text follow up visit (intensive intervention only)
- Able to read or be read short message service (SMS) messages (intensive intervention only).
- Tobacco inclusion criteria:
- Current tobacco users, who have used tobacco in the past 7 days;
- Must have smoked at least 100 cigarettes in lifetime, and at least 5 cigarettes per day biochemically verified by expired Carbon Monoxide (CO) >= 5-6 parts per million (ppm).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kenya Medical Research Institute (KEMRI) | Kisumu | Kenya | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.