NCT05352802Fut, nem toboroz
Multimodal Prehabilitation To Improve The Clinical Outcomes Of Frail Elderly Patients With Gastric Cancer
Supervised Home-based Multimodal Prehabilitation to Improve the Clinical Outcomes of Frail Elderly Patients With Gastric Cancer: Multicenter Randomized Controlled Trial (GISSG+2201)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The GISSG+2201 study was launched by Shandong Gastrointestinal Surgery Study Group (GISSG). The intention is to establish a multimodal prehabilitation protocol in frail elderly patients who undergo gastric cancer radical surgery, explore the feasibility and effectiveness of the measures and evaluate the effect of program on short-term clinical outcome, recovery index and the long-term tumor-related outcome.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 368 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 18.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 13.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05352802
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 368
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with recurrent infection diseases or serious concomitant disease;
Más betegség
- Patients with uncontrolled seizure disorders, central nervous system diseases and mental disorders;
- Cerebral bleeding or infarction (within 6 months);
- Patients who require synchronous surgery due to other illness;
- Patients who required emergency surgery within an emergency setting (obstruction, bleeding, perforation);
Laborértékek
- End-stage cardiac insufficiency (LVEF\<30% or NYHA class IV), liver cirrhosis (Child-Pugh classification C), End-stage renal failure (receives chronic dialysis), or ASA grade IV;
Egyéb
- Patients who are participating in any other clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 65-85 years;
- Karnofsky performance score ≥70 or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤2;
- G8 score ≤14;
- Endoscopic biopsies were pathologically confirmed as gastric adenocarcinoma;
- Patients with cT1-4aN0-3M0 by endoscopy, imaging evaluations of CT and MRI, and possibility of gastric resection;
- Received general anesthesia or combined spinal-epidural anesthesia (Surgery was performed by either laparotomy, laparoscopy or robotic-assisted laparoscopic);
- Date of surgery ≥2 weeks from baseline (T0) assessment;
- Physical conditions could meet the requirements of exercise training, and no severe concomitant disease;
- All subjects had to be willing and able to comply with study protocol and were informed adequately that they maintained the right to drop out of the study at any time.
Életkor a regiszterben: 65 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Gastrointestinal Surgery, Qingdao University Affiliated Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.