NCT05353257Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Serplulimab in Combination With Chemotherapy and Concurrent Radiotherapy in Patients With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer

A Randomized, Double-Blind, International Multicenter, Phase III Study to Evaluate the Anti-Tumor Efficacy and Safety of Serplulimab or Placebo in Combination With Chemotherapy and Concurrent Radiotherapy in Patients With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a randomized, double-blind, multicenter, phase III clinical study to compare the clinical efficacy and safety of Serplulimab + chemotherapy+ concurrent radiotherapy vs chemotherapy+ concurrent radiotherapy in subjects with Limited-Stage Small Cell Lung Cancer.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 511 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. ápr. 25.
Kezdés: 2022. máj. 17.
Elsődleges befejezés: 2026. jún. 30.
Fő szponzor: Shanghai Henlius Biotech
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT05353257
EU CT-szám: 2024-515047-31-00
EudraCT-szám: 2022-002226-27

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 511
2022. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
152 helyszín, 11 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Subjects suitable for surgery. Subjects who are suitable for surgery but refuse surgical treatment can be included.
Patients who have previously received systematic anti-tumor treatments for small cell lung cancer, including but not limited to radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy.

Más betegség

Patients with other active malignancies within 5 years or at the same time.
Subjects with known history of severe allergy to any monoclonal antibody.

Egyéb

Histologically or cytologically confirmed mixed SCLC.
Subjects with known anaphylaxis to carboplatin/cisplatin or etoposide.
In the judgment of the investigator, subjects who have any other factors that may lead to a premature discontinuation.

Kiket keres a vizsgálat

Male or female, aged ≥18 years when signing the ICF.
Histologically diagnosed with SCLC.
Diagnosed with LS-SCLC (stage Ⅰ-Ⅲ of the AJCC 8th edition of the cancer staging), which can be safely treated with curative radiation doses.
Major organs are functioning well.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (152)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund	Vienna	Ausztria	Fut, nem toboroz
Affiliated Hospital of Hebei University	Baoding	Kína	Ismeretlen állapot
Baoji Central Hospital	Baoji	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing Cancer Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College	Bengbu	Kína	Ismeretlen állapot
Cangzhou People's Hospital	Cangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Jilin Cancer Hospital	Changchun	Kína	Ismeretlen állapot
The First People's Hospital of Changde City	Changde	Kína	Ismeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Xiangya Hospita	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South University	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Chongqing University Cancer Hospital	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Fujian Cancer Hospital	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
First Affiliated Hospital Of Gannan Medical University	Ganzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Ganzhou Cancer Hospital	Ganzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Gungzhouyikedaxuefushuzhongliuyiyuan	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer Center	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University	Guilin	Kína	Ismeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Yuhang Branch of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer Hospital	Harbin	Kína	Ismeretlen állapot
Anhui Chest Hospital	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital	Hong Kong	Kína	Ismeretlen állapot
Hong Kong United Oncology Centre	Hong Kong	Kína	Ismeretlen állapot
Queen Mary Hospital	Hong Kong	Kína	Ismeretlen állapot
Jiamusi Cancer Hospital	Jiamusi	Kína	Ismeretlen állapot
Qilu Hospital of Shandong University	Jinan	Kína	Ismeretlen állapot
Shandong Cancer Hospital	Jinan	Kína	Ismeretlen állapot
Yunnan Cancer Hospital	Kunming	Kína	Ismeretlen állapot
Linyi Tumor Hospital	Linyi	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology	Luoyang	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of NanChang University	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
Guangxi Medical University Cancer Hospital	Nanning	Kína	Ismeretlen állapot
Affiliated Hospital of Qingdao University	Qingdao	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongshan Hospital of Fudan University	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Chest Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital & Institute	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
Shenyang The Tenth People's Hospital	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
Peking University Shenzhen Hospital	Shenzhen	Kína	Ismeretlen állapot
TaiHe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine	Shiyan	Kína	Ismeretlen állapot
The Second People's Hospital Of Yibin	Sichuan	Kína	Ismeretlen állapot
Shanxi Provincial Cancer Hospital	Taiyuan	Kína	Ismeretlen állapot
Taizhou Hospital of Zhejiang Province	Taizhou	Kína	Ismeretlen állapot
Tangshan People's Hospital	Tangshan	Kína	Ismeretlen állapot
Tianjin Medical University General Hospital	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
The 1st Affiliated Hospital of WMU	Wenzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Wenzhou University Hospital	Wenzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongnan Hospital of Wuhan University	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Hubei Cancer Hospital	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University	Xi'an	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University	Xinxiang	Kína	Ismeretlen állapot
Xuzhou Central Hospital	Xuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Northern Jiangsu People's Hospital	Yangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Henan Cancer Hospital	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno	Brno	Csehország	Fut, nem toboroz
University Hospital Olomouc	Olomouc	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Ostrava	Ostrava	Csehország	Fut, nem toboroz
Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.	Ostrava	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice v Motole	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze	Prague 2	Csehország	Fut, nem toboroz
Klinikum Chemnitz gGmbH	Chemnitz	Németország	Fut, nem toboroz
Kliniken der Stadt Koeln gGmbH	Cologne	Németország	Fut, nem toboroz
Kaiserswerther Diakonie	Duesseldorf	Németország	Fut, nem toboroz
Medical Center- University of Freiburg	Freiburg im Breisgau	Németország	Fut, nem toboroz
MVZ fuer Haematologie und Onkologie Rhein-Kreis GmbH	Neuss	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum Nuernberg	Nuremberg	Németország	Fut, nem toboroz
Onkologie Zentrum Sued MVZ GmbH	Remscheid	Németország	Fut, nem toboroz
Onkologie Remscheid GmbH	Remscheid	Németország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario Dr. Balmis	Alicante	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de Badajoz	Badajoz	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut Catala d'Oncologia	Badalona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital del Mar	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta del Mar	Cadiz	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Reina Sofia	Córdoba	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital de Jerez de la Frontera	Jerez de la Frontera	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario La Paz	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario HM Sanchinarro	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clínico San Carlos	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Vithas Parque San Antonio	Malaga	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de Navarra	Pamplona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla	Santander	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario De Santiago	Santiago de Compostela	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Quironsalud Sagrado Corazon	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Fundación Instituto Valenciano de Oncología	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Alexandra Hospital	Athens	Görögország	Fut, nem toboroz
Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"	Athens	Görögország	Fut, nem toboroz
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"	Chaïdári	Görögország	Fut, nem toboroz
General Oncological Hospital Of Kifissia Agioi Anargyroi	Kifissia	Görögország	Fut, nem toboroz
General University Hospital Of Patras	Patras	Görögország	Fut, nem toboroz
Theageneio Cancer Hospital	Thessaloniki	Görögország	Fut, nem toboroz
St. Luke's Hospital S.A.	Thessaloniki	Görögország	Fut, nem toboroz
Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet	Budapest XII	Magyarország	Fut, nem toboroz
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz	Szekesfehervar	Magyarország	Fut, nem toboroz
Református Pulmonológiai Centrum	Törökbálint	Magyarország	Fut, nem toboroz
Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA	Riga	Lettország	Fut, nem toboroz
Pauls Stradins Clinical University Hospital	Riga	Lettország	Fut, nem toboroz
Ziekenhuis St Jansdal	Harderwijk	Hollandia	Fut, nem toboroz
Isala Klinieken Stichting	Zwolle	Hollandia	Fut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach	Katowice	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi	Lodz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Med Polonia Sp z o.o.	Poznan	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp. z o.o.	Wieliszew	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
OPN-Glendale	Arcadia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Health Partners	Bloomington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gabrail Cancer Center	Canton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Mercy Hospital	Canton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Pontchartrain Cancer Center	Covington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York City Health+HospitalsCorporation Elmhurst Hospital Center	Elmhurst	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Innova Schar Cancer Insitute	Fairfax	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kansas University Mediacal Center	Fairway	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Center for Cancer and Blood Disorders	Fort Worth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado	Golden	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Millennium Research & Clinical Development	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cancer Specialists of North Florida	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Pro Research Tools, INC DBA Lumi Research	Kingwood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical Center	Lebanon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OPN-Los Alamitos	Los Alamitos	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern California Permanente Group	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tricounty Hematology and Oncology Associates	Massillon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tulane University	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates	Norwich	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mid Florida Hematology and oncology Center	Orange City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advent Health Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Napa Research	Pompano Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente Northwest	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwell Health	Queens	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Emad Ibrahim, MD, Inc.	Redlands	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Renown Health	Reno	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Medical Foundation	Santa Rosa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwest Medical Specialties	Tacoma	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Texas - Hope Cancer Center	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.