NCT05353504Toboroz
Impact of Microbiome-changing Interventions on Food Decision-making
"SFB 1052/3 - Mechanismen Der Adipositas, Projekt A1: Veränderung Der Neurobiologischen Grundlagen Von Ess-Entscheidungen Bei Adipositas" Engl. "CRC 1052/3 - Obesity Mechanisms, Project A1: Targeting Neurobehavioral Determinants of Obesity"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators aim to test the hypothesis that a microbiome-changing dietary intervention improves food decision-making and to determine the underlying microbiotal and metabolic mechanisms. To this end, 90 overweight/obese adults will be enrolled in a randomized controlled trial to test the effects of a pre-biotic dietary intervention (supplementary intake of soluble fibre) or a behavioural lifestyle intervention (weekly educational program) vs. control condititon (supplementary intake of isocaloric starch) over a period of 26 weeks. Before and after the intervention/control period, participants will undergo task-based functional and structural MRI and cognitive testing. The gut microbiota will be assessed using 16S rDNA next-generation sequencing (V3/V4 region) in stool samples. Diet, anthropometry and lifestyle will be monitored with questionnaires and metabolomics will be assayed in peripheral blood and stool (e.g. SCFA). Using a modulation of gut-brain communication through a prebiotic diet and lifestyle intervention, respectively, the investigators will be able to discover microbiota communities that play a key role for eating behaviour. Related mechanistic insights could help to develop novel preventive and therapeutic options to combat unhealthy weight gain in our obesogenic society.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 23.
- Kezdés
- 2022. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05353504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2022. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous bariatric/gastric surgery
Más betegség
- occurrence of a clinically relevant psychiatric disease in the last 12 months, e.g. depression, substance abuse, eating disorders, schizophrenia
- any chronic inflammatory or malignant disease
- type 1 diabetes
Egyéb
- athletes
- pregnancy or breastfeeding woman
Kiket keres a vizsgálat
- BMI >= 25 kg/m2 or WHR >= 0.9/0.85 (m/d, f)
- no MRI contra-indication
- written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences | Leipzig | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.