NCT05353946Toboroz
Coronary Rotational Atherectomy Elective vs. Bailout in Severely Calcified Lesions and Chronic Renal Failure
CRATER Trial: Coronary Rotational Atherectomy Elective vs. Bailout in Patients With Severely Calcified Lesions and Chronic Renal Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current role of the rotational atherectomy is for non-dilatable coronary lesions and for severely calcified lesions that may interfere with optimal stent expansion. Severely calcified coronary lesions are associated with worse outcomes. In this regard, chronic kidney disease is associated with severely calcified coronary arteries. Some evidence suggests that elective rotational atherectomy used by experienced operators can be safe and effective, minimizing time and complications for patients with heavily calcified lesions. However, there is no direct randomized comparison between rotational atherectomy and angioplasty alone in the setting of chronic renal failure and with intravascular ultrasound assessment for detecting severely calcified coronary arteries.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 6.
- Kezdés
- 2019. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 27.
- Fő szponzor
- Guillermo Galeote; MD, PhD
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05353946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 124
- 2019. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Acute myocardial infarction in the first 7 days of evolution.
- Patients with allergy to iodinated contrast media
Egyéb
- Absence of informed consent.
- Lesion in a single patent vessel.
- Calcified lesions with an angulation >60º, dissections, lesions with thrombus, and degenerated saphenous vein grafts.
- Hemodynamically unstable patients
- Patients with significant comorbidity and with a life expectancy of less than one year
Kiket keres a vizsgálat
- Patients >18 years.
- Glomerular filtration rate (GFR) <60 mL/min/1.73 m2 for 3 months or more
- Stenosis ≥70% in a coronary artery with a diameter ≥2,5 mm.
- Severe angiographic calcification (affecting both sides of the arterial lumen)
- Any clinical scenario except acute myocardial infarction in the first seven days of evolution.
- Native coronary vessel or bypass graft.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| La Paz University Hospital | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.