NCT05354245Befejeződött
Using a Complex Carbohydrate Mixture to Steer Fermentation and Improve Metabolism in Adults With Overweight and Prediabetes (DISTAL)
Using a Complex Carbohydrate Mixture Added to a High-protein Diet to Steer Fermentation and Improve Metabolic, Gut and Brain Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the effects of a fibre mixture added to a high-protein diet on metabolic, gut and brain health.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 22.
- Kezdés
- 2022. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 10.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05354245
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 44
- 2022. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Substance abuse (nicotine abuse (including e-cigarettes) defined as >20 cigarettes per day; alcohol abuse defined as ≥8 drinks/week for females and ≥15 drinks/week for males(38); any drugs)
- Regular use of laxatives 3 months prior to the study or during study period
Más betegség
- Diabetes mellitus (type 1 or 2)
- Cardiovascular disease (except hypertension (<160/100mmHg is allowed), pulmonary disease, kidney disease/failure, liver disease/failure
- Gastrointestinal disease or a history of abdominal surgery (except appendectomy and cholecystectomy)
- Malignancy (except non-invasive skin cancer)
- Auto-immune disease
- Major mental disorders
- Following a vegan or vegetarian diet; presence of food allergies, intolerances or diet restrictions interfering with the study.
Laborértékek
- Diseases affecting glucose and/or lipid metabolism
- Use of medication that influences glucose or fat metabolism and inflammation, such as:
- Use of statins (stable use ≥3 months prior to and during study is allowed)
- Use of antidepressants (stable use ≥3 months prior to and during study is allowed)
- Use of specific anticoagulants
- Use of medication known to interfere with study outcomes
- Use of β-blockers
- Chronic corticosteroid treatment (>7 consecutive days)
Életkor
- Ongoing (infectious) disease or any disease with a life expectancy ≤5 years
Egyéb
- A change in weight ≥3kg over the last 3 months or plans to lose weight or follow a hypocaloric diet during the study period
- Pre/pro/antibiotic use in the last 3 months or during the study
- Change in physical activity or diet during study period
- Intensive physical activity (>3h per week)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 30-75 years
- Male/female
- BMI 28-40 kg/m2
- Impaired fasting glucose or glucose tolerance, determined using the following criteria (participant should meet at least one criteria):
- HbA1c 42-47 mmol/mol OR fasting glucose (>10h fasted) 5.6-6.9 mmol/l OR Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) >1.85
Életkor a regiszterben: 30 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastricht University | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.