Belépés

NCT05354570Toboroz2. fázis

A Study of Intensity-Modulated Pleural Radiation Therapy (IMPRINT) in People With Thymic Cancer That Has Spread to the Lining of the Lungs and Chest

Phase II Study of Hemithoracic Intensity-Modulated Pleural Radiation Therapy (IMPRINT) for Patients With Pleural Metastases From Thymic Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The researchers are doing this study to find out whether hemithoracic intensity-modulated pleural radiation therapy (IMPRINT) is a safe treatment that causes few or mild side effects in people with pleural metastases from thymic malignancies. The researchers will also look at whether hemithoracic IMPRINT is effective against participants' cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 26.
Kezdés
2022. ápr. 26.
Elsődleges befejezés
2027. ápr.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05354570

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2022. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with an acute flare of myasthenia gravis requiring addition of new medication in the past 6 months
  • Prior nephrectomy on the contralateral side of the pleural metastases
  • Prior thoracic radiation therapy preventing hemithoracic pleural IMRT. Prior thymic bed radiation is allowed. Prior pleural SBRT is allowed.
  • Patients undergoing extrapleural pneumonectomy. Other surgical resection approaches of the pleural nodules (ex: P/D, debulking/metastasectomy) are allowed. Surgical resection of the primary thymic tumor is allowed.
  • COPD requiring chronic oral steroid therapy of \> 10 mg prednisone daily or equivalent at the time of registration. Inhaled corticosteroids are allowed

Más betegség

  • Acute congestive heart failure requiring hospitalization within the past 30 days.
  • Unstable angina requiring hospitalization and/or transmural myocardial infarction within the last 3 months
  • History of interstitial lung disease

Egyéb

  • Continuous oxygen use
  • Pregnant or lactating women
  • Men or women not using effective contraception

Kiket keres a vizsgálat

  • Provide written informed consent to participate on the study
  • Patients must have a pathologically confirmed diagnosis of thymic malignancy. Thymic carcinoma is allowed.
  • Patients must have radiologic or pathologic evidence of pleural metastases. Patients may have de novo stage IVA or recurrent disease in the pleura. Gross disease in the fissure is allowed if resected.
  • No evidence of extrathoracic metastatic disease or contralateral pleural/pericardial disease.
  • Patient age ≥ 18 years but ≤ 80 years at the time of consent
  • Karnofsky performance status ≥ 80%
  • Preoperative or Postoperative Pulmonary Function Tests: DLCO \> 40% predicted (corrected for Hgb) and FEV1 ≥ 35% (corrected for Hgb)
  • Glomerular filtration rate (GFR): ≥50 mL/min/1.73 m2 (must be calculated using estimated creatinine clearance (CrCl) by the Cockcroft-Gault (C-G) equation (Nephron 1976;16:31-41): CrCl (mL/min) = \[140 - age (years)\] x weight (kg) \[x 0.85 for female patients\] 72 x serum creatinine (mg / dL) ° In cases of concern about decreased renal function and potential high radiation dose to the kidneys, an optional nuclear medicine kidney function scan may be performed prior to radiation therapy to determine the functional contribution of each kidney.

Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Basking RidgeEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CommackEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarrisonEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiddletownEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontvaleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rockville CentreEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.