NCT05355168Befejeződött2. fázis
Neoadjuvant CRT Combined With Camrelizumab and Nimotuzumab for Initially Inoperable Patients With Esophageal Carcinoma
Neoadjuvant Chemoradiotherapy Combined With Camrelizumab and Nimotuzumab for Initially Inoperable Patients With Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, One-arm, Phase II Study (NCRCN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery has been the standard modality for locally advance esophageal carcinoma. According to CROSS study, the pathological complete remission rate achieved by paclitaxel and carboplatin with 41.4 Gy/23f was 49% for esophageal squamous cell carcinoma. But the 10-year overall survival rate was only 38%. How to increase the overall survival of esophageal carcinoma is a pivotal task. Both of Camrelizumab and Nimotuzumab have been demonstrated to be efficacious in the neoadjuvant treatment for esophageal squamous cell carcinoma in some small sample-size trials. Therefore, this trial is designed to combine adjuvant chemoradiotherapy with Camrelizumab and Nimotuzumab for resectable \& potentially resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma and explore the safety and primary efficacy of such combination.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 16.
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Anhui Provincial Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05355168
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2021. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment of chemotherapy, radiotherapy, immune therapy and other treatment;
Más betegség
- Esophageal adenocarcinoma, small-cell cancer and other pathological types;
- Presence of esophageal hemorrhage and esophageal fistula at initial diagnosis;
Életkor
- younger than 18 years old or older than 75 years old;
Egyéb
- ECOG>1;
- Contraindications for chemoradiotherapy, camrelizumab and nimotuzumab;
- No signature of inform consent.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years old;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
- Esophageal squamous cell carcinoma;
- cT2-4aN0-3M0-1a (AJCC 8th) confirmed by radiological examination;
- Initially inoperable at initial diagnosis confirmed by thoracic surgeons;
- No esophageal hemorrhage and no esophageal fistula at initial diagnosis;
- Treatment naive;
- No contraindications for adjuvant chemoradiotherapy, camrelizumab and nimotuzumab;
- Signature of inform consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anhui Provicial Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.