NCT05355701Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07799933 in People With Advanced Solid Tumors With BRAF Alterations.
A PHASE 1, OPEN-LABEL, DOSE ESCALATION AND DOSE EXPANSION STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND ANTI TUMOR ACTIVITY OF PF-07799933 (ARRY-440) AS A SINGLE AGENT AND IN COMBINATION THERAPY IN PARTICIPANTS 16 YEARS AND OLDER WITH ADVANCED SOLID TUMORS WITH BRAF ALTERATIONS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and effects of the study medicine (called PF-07799933) administered as a single agent and in combination with other study medicines in people with solid tumors. This study is seeking participants who have an advanced solid tumor with a certain type of abnormal gene called "BRAF" and available treatments are no longer effective in controlling their cancer. All participants in this study will receive PF-07799933. PF-07799933 comes as a tablet to take by mouth, 2 times a day. Depending on the part of the study, participants may also receive another study medicine: * People with melanoma or other solid tumors may also receive binimetinib. Binimetinib comes as a tablet to take by mouth, 2 times a day. * People with colorectal cancer may also receive cetuximab or cetuximab and mFOLFOX6 (Chemotherapy regimen). Cetuximab will be given weekly (or every two weeks) in the clinic as a shot given in the vein or port (intravenous, IV). Participants may receive the study medicines for about 2 years. The study team will monitor how each participant is doing with the study treatment during regular visits at the study clinic.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 103 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 26.
- Kezdés
- 2022. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Melanóma, Tüdőrák, Pajzsmirigyrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05355701
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 103
- 2022. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 40 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent neuromuscular disorder associated with elevated creatine kinase (CK).
Más betegség
- Systemic anti-cancer therapy or small molecule therapeutics ongoing at the start of study treatment.
- History or current evidence of retinal vein occlusion (RVO) or current risk factors for RVO; history of retinal degenerative disease.
Egyéb
- Brain metastasis larger than 4 cm
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of advanced/metastatic solid tumor including primary brain tumor.
- Qualifying BRAF alteration (V600 or non-V600 Class II/Class III BRAF alteration), in tumor tissue and/or blood (ie circulating tumor deoxyribonucleic acid [DNA], or ctDNA).
- Disease progressed during/following last prior treatment and no satisfactory alternative treatment options (Part 1, Part 2 (doublet), and Part 3 (cohorts 2, 3, 6, 7)).
- Tumor specific cohorts (melanoma, colorectal cancer) must have received specific prior approved therapies
- Part 3 (Cohort 1) (BRAF V600 mutant melanoma): Prior BRAF V600 inhibitor therapy required, prior MEK inhibitor therapy required, and immune checkpoint inhibitor therapy required.
- Part 3 (Cohort 4) (BRAF V600E CRC): Minimum of 2 cycles of prior 5-FU based chemotherapy required. No prior BRAF inhibitor/EGFR inhibitor allowed. Participants with MSI-H/dMMR mCRC should receive prior immune checkpoint inhibitor therapy.
- Part 3 (Cohort 5) (BRAF V600E CRC): No more than 2 cycles of prior 5-FU based chemotherapy allowed. No prior BRAF inhibitor/EGFR inhibitors allowed. Participants with MSI-H/dMMR mCRC should receive prior immune checkpoint inhibitor therapy.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- This study is seeking participants who meet the following key eligibility criteria:
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Health Network | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| UCHealth Sue Anschutz-Rodgers Eye Center | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical and Translational Research Center (CTRC) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion) | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigitte Harris Cancer Pavilion | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group, PA | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center* | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Hospital and Clinics | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Monmouth. | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing Lab | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TriStar Bone Marrow Transplant | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TriStar Centennial Medical center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street. | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK David H. Koch Center for Cancer Care | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Medical Center-Columbus | Novi | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CT Scan and Echo Only: Henry Ford Medical Center-Plymouth | Plymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Cancer Institute Franz Clinic | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group, PA | Rogers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START | San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group, PA | Springdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.