NCT05357313Fut, nem toboroz
Adjunctive Bright Light Therapy in Patients With Bipolar Depression and Eveningness
A Randomized Placebo-controlled Trial for Adjunctive Bright Light Therapy in Patients With Bipolar Depression and Eveningness
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized placebo-controlled trial to examine the efficacy of six-week bright light therapy as adjunctive treatment for patient with bipolar depression and eveningness.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 27.
- Kezdés
- 2022. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 28.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05357313
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2022. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving regular psychotherapy.
Más betegség
- Major Depressive Disorder fulfilling the Seasonal Pattern Specifier of the DSM-V (Seasonal Affective Disorder).
- A past history of rapid-cycling within the past twelve months or a Young Mania Rating Scale more than 12 at screening
- A current or past history of schizophrenia, mental retardation, organic mental disorder; or current substance use disorder.
- Presence of contraindications to bright light therapy: for example, history of light induced migraine/ epilepsy; current use of photosensitizing medications such as St. John's wart; presence of eye disease: e.g. retinal blindness, severe cataract, glaucoma, and photosensitive skin condition e.g. systemic lupus erythematosus
- Significant medical condition/ hearing impairment/ speech deficit leading to incapability of completing clinical interview.
Egyéb
- Presence of psychotic symptoms or substantial suicidal risk as judged by the clinician and/or screening instruments.
- Regular shift-workers or trans-meridian flight in the past 3 months or during study
- Enrolment in another clinical trial of an investigational medicinal product or device.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-65 years.
- Is capable to give informed consent.
- Meeting the diagnostic criteria of bipolar depression (including both bipolar I and II disorders) by the Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-V), Disorders (SCID-V).
- a score 20 or above representing current moderate or severe episode of major depression and a score of at least 1 on items H1 or H2 on the Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale with Atypical Depression Supplement (SIGH-ADS), corresponding to at least moderate severity.
- A score of 41 or less by the Morningness-Eveningness Questionnaire which represents eveningness.
- On a stable dose of antimanic treatment for bipolar disorder for at least four weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.