NCT05357508Befejeződött
Colorectal Cancer Screening Based on Predicted Risk
Protocol Title: Colorectal Cancer Screening Decisions Based on Predicted Risk: the PREcision ScreENing Randomized Controlled Trial (PRESENT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to study the effect of communicating individual CRC risk score and screening recommendations on appropriate screening uptake at six months in individuals at low, moderate and high risk of developing CRC. The secondary objectives: * Assess the feasibility of a subsequent larger RCT designed to detect a change in clinical outcomes; * Explore the impact of psychological factors (perceived susceptibility for CRC, perceived benefits from and barriers to screening) on appropriate screening uptake and participation rates. The investigators will perform a pilot randomized controlled trial (RCT) of 880 residents from the canton Vaud (Switzerland) aged between 50 and 69 years. The QCancer calculator will be used to calculate the personalized risk score. The participants in the intervention group will receive a brochure with a personalized risk score and appropriate screening recommendations. The participants in the control group will receive the standard brochure of the Vaud CRC screening program, regardless of participants' risk level. Six months after the intervention, the investigators will measure the proportion of the participants who have undergone appropriate screening. Screening will be considered as appropriate if participants at high risk undertake colonoscopy and participants at low risk undertake FIT. Both tests are appropriate for participants at moderate-risk. The hypothesis is that in the intervention group, individuals will be more likely to undergo screening appropriate to a participant's individual risk level, whereas the choice of the screening test in the control group will not differ between risk levels. This study should advance the field of risk-based screening. This may give insights about how to optimize CRC screening programs and offer to the population screening options with a better risk-benefit balance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 515 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 19.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 31.
- Fő szponzor
- Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05357508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 515
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inflammatory bowel disease;
Egyéb
- Current CRC symptoms;
- Personal CRC history;
- In colonoscopy surveillance for follow-up of high-risk polyp(s);
- Having done a colonoscopy within 9 years or a FIT within 1,5 years;
- Planning to leave Switzerland definitively within the next six months.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 50 and 69;
- Residents of the Canton of Vaud;
- Have signed an informed consent (paper or electronic).
Életkor a regiszterben: 50 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for Primary Care and Public Health (Unisante) | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.