Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05357781Toboroz

Immunoglobulin Deficiency a Treatable Cause of Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis (MS)?

Immunoglobulin Deficiency a Treatable Cause of Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis (MS)? - A Prospective Observational Fatigue Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators hypothesize that hypogammaglobulinemia (defined as IgG serum concentration <7.0g/L) is a treatable cause of fatigue in people with MS: The primary objective is to prove the link between hypogammaglobulinemia and fatigue in patients with multiple sclerosis. The secondary objective is to show that fatigue is mediated via frequent infections in people with MS and hypogammaglobulinemia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
106 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 19.
Kezdés
2022. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
NCT-szám
NCT05357781

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 106
  • 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Immunglobulin replacement therapy or indication for immunoglobulin replacement therapy

Más betegség

  • Severe depression (definition: Beck Depression Index-II (BDI-II) ≥29 points) or other established psychiatric diagnosis
  • Fatigue aggravating factors such: liver/renal/thyroid dysfunction, substance abuse, medication (tranquilizers /antiepileptics/psychopharmaceuticals), chronic infectious disease (like hepatitis/HIV).
  • Other neurodegenerative/autoimmune disease.

Egyéb

  • Immunodeficiency other than hypogammaglobulinemia
  • Severe Sleepiness (definition: Epworth-Sleepiness-Scale (ESS) >16 points)
  • Patients not able to give written consent
  • Vulnerable patients such as children, pregnant women and prisoners

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Multiple Sclerosis following McDonald 2017-Criteria
  • Age 18-65 years
  • Stable MS disease at inclusion (definition: no clinical relapse, no MRI activity, stable disability within the last 12 months)
  • Unchanged immunotherapy within the last 12 months
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) level <4 points indicating fully ambulatory patients.
  • Capability of written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital of Bern (Inselspital)BernSvájcToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.