A Head-to-head Comparison of MRI, CT, 18F-FDGal and 18F-choline in Patients With Hepatocellular Carcinoma

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common primary liver tumour and is the fourth leading cause of cancer-related death worldwide. In Denmark, the incidence of HCC is 5.2 per 100.000 population per year with a dismal prognosis as the median survival time is just 7.7 month. Extrahepatic spread of HCC is common at advanced stages. The majority of patients who develop HCC has cirrhosis of the liver and in these patients, diagnosis can be made non-invasively with characteristic contrast-enhancement pattern on CT and/or MRI. Although contrast-enhanced CT and MRI are considered equal in current guidelines, MRI may have a better sensitivity especially for small lesions. Positron emission tomography (PET) is a molecular imaging technique based on the injection of a very small dose of a tracer substance labelled with a positron emitting radioisotope. PET with the glucose tracer 18F-FDG is an important tool in the staging of many cancer forms, but it is not included in the international guidelines for management of HCC because of suboptimal sensitivity of only up to 50-60 % for HCC situated in the liver. Other PET tracers such as 11C- or 18F-choline have also been investigated in patients with HCC with detection rates of 84% in meta-analysis. In Aarhus, the liver specific tracer 18F-FDGal has been developed. It is a fluorine-18 labelled galactose analogue which in the human body is trapped in hepatocytes by phosphorylation by galactokinase. The first study of the diagnostic use of 18F-FDGal PET/CT in patients suspected for having HCC was published in 2011. The study showed good clinical potential for 18F-FDGal as a tracer for detection of intra- as well as extrahepatic HCC. Both 18F-choline and 18F-FDGal show potential to improve the detection of extrahepatic disease. Some centres use 18F-choline PET/CT in evaluation of patients with HCC, but the reported results for choline PET/CT do not appear superior to 18F-FDGal PET/CT. Furthermore, 18F-FDGal PET/CT also enables evaluation of regional metabolic liver. A head-to-head study of the two tracers is very much warranted. The aim of the present project is to establish the clinical impact and utilization of 18F-FDGal PET in concert with state-of-the art radiological methods (CT and MRI) in patients with HCC. Hypotheses: i) 18F-FDGal PET performs better than 18F-choline for diagnosis and staging of patients with HCC. ii) MRI is expected to perform better than contrast-enhanced CT.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 50
• 2023. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, hepatocelluláris karcinómával (májrákkal) élő felnőtteket keres. Az MRI-t, a CT-t és két PET-nyomjelzőt (18F-FDGal és 18F-choline) hasonlítják össze.

Életkor

18 év felett

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Hepatocelluláris karcinóma. Stádiumot nem határoz meg.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem akar részt venni a vizsgálatban
• A felelős vizsgáló szerint nem végezhető rajta PET-vizsgálat
• Gadolíniumalapú kontrasztanyaggal szembeni közepes vagy súlyos túlérzékenység
• Veseelégtelenség (eGFR <30 ml/min/1.73 m2)
• MRI-vizsgálatot kizáró ok, például klausztrofóbia

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat