NCT05360706Befejeződött1/2. fázis
Study of AAV5-hFIX in Severe or Moderately Severe Haemophilia B
A Phase I/IIb Extension Study Assessing the Long-term Safety and Efficacy of an Adeno-associated Viral Vector Containing a Codon-optimized Human Factor IX Gene (AAV5-hFIX) Previously Administered to Adult Patients With Severe or Moderately Severe Haemophilia B During the CT-AMT-060-01 Phase I/II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, extension study enrolling patients who have successfully completed all assessments in Study CT-AMT-060-01 (Years 1-5). Assessment phase will begin at Visit 36 (the first clinical visit in this extension study, approximately 5.5 years after the initial dosing visit Study CT-AMT-060-01) and go to Visit 45 (10-years post-dosing in Study CT-AMT-060-01).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 26.
- Kezdés
- 2021. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 26.
- Fő szponzor
- CSL Behring
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT05360706
- EU CT-szám
- 2024-512603-39-00
- EudraCT-szám
- 2020-000739-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2021. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 26.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- - Enrolled subjects will have already been assessed based on the exclusion
- criteria for Study CT-AMT-060-01.
Kiket keres a vizsgálat
- - Subjects with congenital hemophilia B who completed Study CTAMT-060-01
- - Able to provide informed consent following receipt of verbal and written
- information about the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| Academisch Medisch Centrum | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.