NCT05361980Toboroz
Pediatric Orthopaedic Implant Safety & Efficacy
Global Pediatric Orthopaedic Implant Safety & Efficacy Clinical Follow-up Program
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Implant devices are important tools - their use is essential across a number of orthopaedic indications, including hip conditions, trauma and limb deformity. Given the vital role fixation devices play in maintaining alignment, promoting healthy bone healing and preventing joint degeneration, it is essential to understand the expected lifetime outcomes of these implants, and evaluate their safety and efficacy. Prospective implant efficacy and safety registries are needed to support this endeavour, especially considering new regulatory requirements from the European Union Medical Devices Regulation (EU MDR) in relation to post-market clinical follow-up (PMCF).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 4000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 17.
- Kezdés
- 2022. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- University of British Columbia
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05361980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 4000
- 2022. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek csípőbetegség, csonttörés vagy végtagi deformitás miatt gyermekortopédiai implantátumra van szükségük. Az eredményeiket hosszabb ideig követik.
- Életkor
- 0–25 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Azok, akiknek az orvos döntése szerint az implantátumra az engedélyezett felhasználás szerint van szükségük. A javallaton kívüli használatot határozottan nem javasolják, de feljegyzik.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert fémérzékenység
- Nem tudja követni a műtét utáni előírásokat
- Nem tud részt venni az implantátumhoz szükséges hosszúságú utánkövetésben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients with a demonstrated sensitivity to metals
- Patients with an inability to follow a post-operative regimen
Kiket keres a vizsgálat
- Patients indicated for the device-specific indication, per physician discretion and as indicated in the device IFU. Off-label use is strongly discouraged; however, any and all on- and off-label indications for use of the products in this program will be collected and stratified accordingly
- Patients must be able to adhere to the required length of follow-up for the endpoints of each individual product
- Informed consent/assent is required
Életkor a regiszterben: 0 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BC Children ' s Hospital | Vancouver | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.