Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05362058Befejeződött3. fázis

A Study of Insulin Efsitora Alfa (LY3209590) Compared to Degludec in Adults With Type 2 Diabetes Who Are Starting Basal Insulin for the First Time

A Phase 3, Parallel-Design, Open-Label, Randomized Control Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LY3209590 as a Weekly Basal Insulin Compared to Insulin Degludec in Insulin Naïve Adults With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the effect and safety of insulin efsitora alfa (LY3209590) compared to degludec in adult participants with type 2 diabetes who are starting basal insulin for the first time. The study consists of a 1-week screening period, a 2-week lead-in period, a 52-week treatment period, and a 5-week safety follow-up period. The study will last up to 60 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
928 (tényleges)
Első benyújtás
2022. máj. 2.
Kezdés
2022. jún. 3.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 10.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05362058
EudraCT-szám
2021-005891-21

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 928
  • 2022. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 10.) között
  • 113 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a history of greater than (>) 1 episode of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma requiring hospitalization within 6 months prior to screening. Have had severe hypoglycemia episodes within 6 months prior to screening. Have a history of renal transplantation, are currently receiving renal dialysis, or have an estimated glomerular filtration rate.
  • Have had New York Heart Association Class IV heart failure or any of these cardiovascular conditions within 3 months prior to screening
    • Acute myocardial infarction
    • Cerebrovascular accident (stroke), or
    • Coronary bypass surgery.
    • Have had gastric bypass (bariatric) surgery, restrictive bariatric surgery, for example Lap-Band, or sleeve gastrectomy within 1 year prior to screening
    • Have had significant weight gain or loss within 3 months prior to screening, for example, greater than or equal to (≥) 5%.

Más betegség

  • Have a diagnosis of Type 1 diabetes (T1D), latent autoimmune diabetes, or a specific type of diabetes other than T2D, for example, monogenic diabetes, diseases of the exocrine pancreas, or drug-induced or chemical-induced diabetes.

Laborértékek

  • Have known hemoglobinopathy, hemolytic anemia or sickle cell anemia, or any other traits of hemoglobin abnormalities known to interfere with the measurement of HbA1c.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have diagnosis of Type 2 diabetes (T2D) according to the World Health Organization Criteria
  • Have an Hemoglobin A1c (HbA1c) of 7.0 percent (%) - 10.5% inclusive, at screening
  • Are on a stable treatment with 1 to 3 antihyperglycemic medication for at least 3 months prior to screening and willing to continue the stable treatment for the duration of the study
  • These antihyperglycemic medications are accepted in the study
    • dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors
    • sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors
    • biguanides, such as metformin
    • alpha-glucosidase inhibitors
    • glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, oral or injectable
    • Sulfonylureas, or
    • Thiazolidinediones.
  • Are insulin naïve.
    • Exceptions:
  • short-term insulin treatment for a maximum of 14 days, prior to screening, and prior insulin treatment for gestational diabetes
    • Have a body mass index of less than or equal to (≤) 45 kilogram/square meter (kg/m²).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (113)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro de Pesquisa Sao LucasCampinasBrazíliaIsmeretlen állapot
Cline Research CenterCuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital São Lucas de CopacabanaRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
CPQuali Pesquisa ClínicaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CEPIC - Centro Paulista de Investigação ClínicaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CPCLINSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CEDOESVitóriaBrazíliaIsmeretlen állapot
LMC Diabetes & EndocrinologyBramptonKanadaIsmeretlen állapot
Aggarwal and Associates LimitedBramptonKanadaIsmeretlen állapot
9109-0126 Quebec Inc.MontrealKanadaIsmeretlen állapot
LMC Manna ResearchOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Bluewater Clinical Research Group Inc.SarniaKanadaIsmeretlen állapot
Centricity Research Etobicoke EndocrinologyTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Fadia El Boreky MedicineWaterlooKanadaIsmeretlen állapot
Beijing Pinggu District HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Changzhou No.2 People's HospitalChangzhouKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Fifth People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Chongqing General HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
Hebei Medical University - Harrison International Peace HospitalHengshui ShiKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &TechnologyLuoyang ShiKínaIsmeretlen állapot
The Third Hospital of NanchangNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Nanjing First HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
Ningbo First HospitalNingboKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Putuo District Center HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical CollegeWuxiKínaIsmeretlen állapot
Wuxi People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of YueyangYueyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot
Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.Brandýs nad LabemCsehországIsmeretlen állapot
MUDr. Alena VachovaČeské BudějoviceCsehországIsmeretlen állapot
INTENDIA klinika s.r.o.Chrudim IIICsehországIsmeretlen állapot
MUDr. Tomas EdelsbergerKrnovCsehországIsmeretlen állapot
MUDr. Tomas HrdinaOpočnoCsehországIsmeretlen állapot
Diahelp s.r.oPardubice VCsehországIsmeretlen állapot
Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulancePragueCsehországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus DresdenDresdenNémetországIsmeretlen állapot
Medizentrum Essen BorbeckEssenNémetországIsmeretlen állapot
InnoDiab Forschung GmbhEssenNémetországIsmeretlen állapot
Diabeteszentrum Hamburg WestHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am LudwigsplatzLudwigshafen am RheinNémetországIsmeretlen állapot
RED-Institut GmbHOldenburg in HolsteinNémetországIsmeretlen állapot
Zentrum für klinische StudienSaint IngbertNémetországIsmeretlen állapot
Praxis Sauter & Sauter & VorbachWangenNémetországIsmeretlen állapot
Alexandra HospitalAthensGörögországIsmeretlen állapot
Athens EuroclinicAthensGörögországIsmeretlen állapot
Iatriko Paleou Falirou Medical CenterPalaió FáliroGörögországIsmeretlen állapot
Thermi ClinicThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Kumanomae Nishimura ClinicArakawa-kuJapánIsmeretlen állapot
Hayashi Diabetes Internal Medicine ClinicChigasakiJapánIsmeretlen állapot
Hasegawa Medical ClinicChitoseJapánIsmeretlen állapot
Fukuwa ClinicChuo-kuJapánIsmeretlen állapot
Nippon Kokan Fukuyama HospitalFukuyama-shiJapánIsmeretlen állapot
Hachioji Diabetes ClinicHachioji-shiJapánIsmeretlen állapot
Kashiwa City HospitalKashiwaJapánIsmeretlen állapot
Yoshimura ClinicKumamotoJapánIsmeretlen állapot
Tokuyama ClinicMihama-ku,Chiba CityJapánIsmeretlen állapot
MinamiAkatsukaClinicMitoJapánIsmeretlen állapot
Tosaki Clinic for Diabetes and EndocrinologyNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Nakakinen clinicNakaJapánIsmeretlen állapot
Abe ClinicŌitaJapánIsmeretlen állapot
Medical Corporation Sato Medical clinicOotakuJapánIsmeretlen állapot
Shimizu Clinic FusaSaitama-shiJapánIsmeretlen állapot
Manda Memorial HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Tomonaga ClinicShinjukuJapánIsmeretlen állapot
Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes ClinicYamato-shiJapánIsmeretlen állapot
Kangwon National University HospitalChuncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hanyang University Guri HospitalGuri-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Investigacion En Salud Y Metabolismo ScChihuahua CityMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Endocrinologia y NutricionCaguasPuerto RicoIsmeretlen állapot
Private Practice - Dr. Paola Mansilla-LetelierGuaynaboPuerto RicoIsmeretlen állapot
Qualmedica ResearchBowling GreenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New England Research Associates, LLCBridgeportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Coast Institute for Research - CantonCantonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dallas Diabetes Research CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clarity Clinical ResearchEast SyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neighborhood Healthcare Institute of HealthEscondidoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Qualmedica Research, LLCEvansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley ResearchFresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New West Physicians Clinical ResearchGoldenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NorCal Medical Research, IncGreenbraeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tribe Clinical Research LLCGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Juno ResearchHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)HyattsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Coast Institute for Research, LLCJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern Endocrinology AssociatesMesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Monroe Biomedical ResearchMonroeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Catalina Research Institute, LLCMontclairEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lucas Research, Inc.Morehead CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Intend Research, LLCNormanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Hills Family Medicine/North Hills Medical ResearchNorth Richland HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jefferson Clinical Research Institute (JCRI)PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SKY Clinical Research Network Group-QuinnRidgelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Endocrine and Metabolic ConsultantsRockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern California Dermatology, Inc.Santa AnaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MultiCare Institute for Research and InnovationSpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research CooperativeSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinvest Research, LLCSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNGUnion CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Iowa Diabetes and Endocrinology Research CenterWest Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Medical Research, LLCWestfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.