NCT05362903Befejeződött
A Non-interventional Implementation Study to Evaluate Treatment With Inclisiran (Leqvio®) and Other Lipid Lowering Treatments in a Real-world Setting
A Non-interventional Implementation Study to Evaluate Treatment With Inclisiran (Leqvio®) and Other Lipid Lowering Treatments in a Real-world Setting (VICTORION-Implement)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was a multicenter, non-randomized, non-interventional three-cohort study with prospective collection of primary data of treatment with newly initiated oral lipid lowering treatment on top of a statin (Oral LLT cohort), newly initiated Inclisiran (Inclisiran cohort) and newly initiated Inclisiran on top of lipid apheresis (Apheresis plus Inclisiran cohort) in routine clinical care. All procedures, treatment adaptions and laboratory assessments were part of clinical routine and conducted independent of this study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1868 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 27.
- Kezdés
- 2022. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 28.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT05362903
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1868
- 2022. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 28.) között
- 98 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Oral LLT Cohort: Patients who receive a PCSK9-mAB or other PCSK9-targeted therapy
- Inclisiran Cohort: current or previous PCSK9-targeted treatment
- Patients who have received Inclisiran previously
Más betegség
- Any underlying known disease, or surgical, physical, or medical condition that, in the opinion of the investigator (or delegate) might interfere with interpretation of the clinical study results.
Egyéb
- Contraindication for Inclisiran according to the SmPC
- Patients with homozygous FH
- Simultaneous or planned participation in an interventional research study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who provide written informed consent to participate in the study
- Male or female patients ≥ 18 years of age
- Oral LLT Cohort: Patients with documented ASCVD newly initiated on an oral lipid lowering treatment on top of a statin (e.g. ezetimibe, bempedoic acid, cholestyraimin) or new oral LLT alone in case of statin intolerance or contraindication
- Inclisiran Cohort: Patients newly initiated on Inclisiran fulfilling the restricted reimbursement criteria or individual access requirements who are not at LDL-C goal as per their CV risk as recommended in the 2019 EAS/ESC guidelines (Mach et al., 2020). At least 60% of the documented patients must be PCSK9-inhibitor naive
- Apheresis plus Inclisiran Cohort: Patients with Inclisiran on top of regular weekly or bi-weekly lipoprotein apheresis (LDL-C or LP(a)).
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (98)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Altenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Aue | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bad Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bayreuth | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Biedenkopf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Borsdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Brilon | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Brüel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Burg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cloppenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Coburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cuxhaven | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dachau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Darmstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Deggendorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dessau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Detmold | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Eberswalde | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ehingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ehringshausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Eisfeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frechen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Freudenstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Fürth | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Füssen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Görlitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Greiz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Grünwald | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Günzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Haßloch | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heide | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hohenstein-Ernstthal | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ingelheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaiserslautern | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kassel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kirchheim unter Teck | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Konstanz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Landshut | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ludwigshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Markkleeberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Marktoberdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Moers | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Muehldorf Am Inn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mülheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Naumburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neumarkt in der Oberpfalz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neuruppin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Offenbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Olpe | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Oranienburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Oschatz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Osnabrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Papenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Pirmasens | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Pirna | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Quedlinburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rendsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Riesa | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rostock | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rotenburg (Wümme) | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Salzatal | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schwandorf in Bayern | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schwedt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Siegen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Speyer | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stadtlohn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Stralsund | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Trier | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wermsdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wesel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Winsen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Winterberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wismar | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wittenberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wuppertal | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Zwiesel | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.