NCT05362955Befejeződött1. fázis
5-fluorouracil Following Cervical Intraepithelial Neoplasia Treatment Among HIV-positive Women in East Africa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single arm study on the safety, feasibility, and acceptability of adjuvant, self-administered, intravaginal 5-Fluorouracil (5-FU) following treatment for high-grade cervical precancer (CIN2/3) among women living with human immunodeficiency virus (HIV).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 2.
- Kezdés
- 2023. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT05362955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2023. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of chemotherapeutic medication or high dose steroids (10 mg prednisone per day or more (or equivalent steroids)
Más betegség
- HIV-negative women
- History of invasive cervical cancer
- Known allergy to 5-Fluorouracil
- History of total hysterectomy
- Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient
Egyéb
- Pregnant or planning pregnancy within the next 6 months or breastfeeding
- Unwilling or unable to use birth control during participation in the study
- Untreated vaginal or vulvar dysplasia
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-positive women
- Age 18 years - 49 years at enrollment
- Documentation of a biopsy-confirmed CIN2 or CIN3
- Within 4-12 weeks after primary treatment for CIN2 or CIN3
- Negative pregnancy test at screening and agreement to use dual form of contraception (hormonal birth control, intrauterine device, or tubal ligation - plus condoms) during the study duration, if of childbearing age.
- Agree to use dual contraception if of childbearing age (hormonal method, intrauterine or implant device, or tubal ligation - plus condoms) for duration of study
- Ability to understand and willingness to sign (or assent when applicable) informed consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Subjects must meet all of the inclusion criteria to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 49 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lumumba Sub-County Hospital KEMRI- Research Care Training Program (RCTP) Building | Kisumu | Kenya | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.