NCT05363657Toboroz
International REgistry of COnservative or Radical Treatment of Localized Kidney Tumors
International REgistry of COnservative or Radical Treatment of Localized Kidney Tumors (i-RECORd)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Partial nephrectomy (PN) is the standard treatment for localized renal masses and should be preferred in clinical T1 (<7 cm tumor diameter) renal tumors over radical nephrectomy (RN) whenever technically feasible. Nonetheless, indications, approaches, techniques for PN, and correct reporting of outcomes, are still a matter of great debate within the urology community. Concurrently, case-report series suggested that alternative strategies for the treatment of localized renal tumors (ablation techniques (AT), watchful waiting (WW), active surveillance (AS)) could be feasible with acceptable oncologic outcomes in particular settings of patients with localized renal tumors. In this complex clinical scenario, the role surgeon-related and environmental factors (such as surgical experience, hospital resources, countries' social background and performance of health system) are important to address the best personalized approach in patients with renal tumors. In the light of current evidence, many unsolved questions still remain and many unmet needs must be addressed. In particular, 1) the risk-benefit trade-offs between PN and RN for anatomically complex renal localized tumors; 2) the definition of evidence-based strategies to tailor the management strategy (AT vs WW vs AS vs surgery) in different subset of patients with particular clinical conditions (i.e. old, frail, comorbid patients); and 3) the definition of evidence-based recommendations to adapt surgical approach (open vs laparoscopic vs robotic) and resection techniques to different patient-, tumor-, and surgeon-specific characteristics. To meet the challenges, to overcome the limitations of current kidney cancer literature (such as the retrospective study design, potential risk of biases, and heterogeneous follow-up of most series), and to provide high-quality evidence for future development of effective clinical practice Guidelines, we designed the international REgistry of COnservative or Radical treatment of localized kiDney tumors (i-RECORD) Project. The expected impact of the i-RECORD project is to provide robust evidence on the leading clinical and environmental factors driving selection of the management strategy in patients with kidney cancer, and the differential impact of different management strategies (including AS, WW, AT, PN and RN) on functional, perioperative and oncological outcomes, as well as quality of life assessment, at a mid-long term follow-up (5-10 years).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 14.
- Kezdés
- 2022. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT05363657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2022. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 37 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A nyilvántartás olyan felnőtteket keres, akiknél a képalkotó vizsgálat vesedaganatot talált. A daganatot műtéttel, abláció nevű kezeléssel kezelhetik, vagy megfigyelhetik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- A képalkotó vizsgálaton látható vesedaganat, amely aktívan kezelhető, vagy megfigyelhető (aktív megfigyelés vagy várakozó megfigyelés). A leírás helyi vesedaganatokról is szól.
A részvétel fő kizáró okai
- Aki nem akar részt venni a klinikai kutatásban
- Urothelialis vesekarcinóma
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient refuse to participate in clinical research.
- Urothelial renal carcinoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Radiological diagnosis of renal tumor susceptible to active treatment or AS/WW.
- Age ≥18 years
- Informed consent signed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna, Vienna General Hospital | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| University of Bruxelles | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Onze Lieve Vrouw Hospital | Leuven | Belgium | Toboroz |
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Santa Casa da Misericórdia de Fortaleza | Fortaleza | Brazília | Toboroz |
| Fundació Puigvert | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal, University of Alcalá | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Bristol Urological Institute | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Guy's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University of Patras | Pátrai | Görögország | Toboroz |
| Urology, Andrology & Kidney Transplantation Unit, University of Bari | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico S. Orsola Malpighi | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Department of Urology, University of Florence, Unit of Oncologic Minimally-Invasive Urology and Andrology, Careggi Hospital | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Riuniti, Università di Foggia. | Foggia | Olaszország | Toboroz |
| Division of Urology, University of Genoa,Policlinico San Martino Hospital | Genova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Policlinico "G. Martino", Università di Messina. | Messina | Olaszország | Toboroz |
| San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy; Division of Experimental Oncology/Unit of Urology, URI, IRCCS San Raffaele Hospital | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Istituto Europeo di Oncologia (IEO) | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione Senatore "G. Pascale" | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Institute Oncology Veneto (IOV) | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Hospital | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi di Torino, Ospedale S. Luigi Gonzaga. | Torino | Olaszország | Toboroz |
| Università degli studi di Torino, Ospedale Molinette | Torino | Olaszország | Toboroz |
| AOUI Verona | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Jikei University School of Medicine | Tokyo | Japán | Toborzás még nem indult |
| Amsterdam University Medical Centers | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| European Health Center | Otwock | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| N.N.Blokhin National Medical Research Center of Oncology | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| NG Teng Fong General Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| Loyola University Medical Center, Edward Hines VA Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Institute of Urology, University of Southern California. | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| VCU Health System | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Diego Moores Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.