NCT05363800Fut, nem toboroz1. fázis
Phase I Study of HRS-3738 in Recurrent and Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma and Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, multicenter Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of HRS-3738 in patients with recurrent and refractory Non-Hodgkin's lymphoma and multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 25.
- Kezdés
- 2022. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05363800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 74
- 2022. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment of other investigational products.
- Major surgical therapy within 28 days prior to the date of signature of informed consent form, or expected major surgery during the study.
Más betegség
- Known history of hypersensitivity to any components of HRS-3738.
Laborértékek
- Corrected serum calcium>3.4mmol/L(13.5mg/dl).
Egyéb
- Amyloidosis, plasma cell leukemia.
- Presence of metastasis to central nervous system.
- Other factors that may affect the study results or lead to forced termination of the study early as judged by investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- Active multiple myeloma in accordance with IMWG criteria，or histopathologically and immunohistochemically confirmed non-Hodgkin's lymphoma in accordance with the 2016 WHO Classification of lymphoid neoplasias.
- Recurred or did not alleviate after the previous treatment.
- Have at least one measurable lesion.
- With a life expectancy of ≥3 months.
- Male or female ≥ 18 years old.
- ECOG performance status of 0-1.
- Subjects must voluntarily agree to participate in the trial and sign a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang University School of Medicine The First Affiliated Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sheng Jing Hospital of China Medical University | Shengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.