NCT05364021Befejeződött1/2. fázis
Study to Investigate LP352 in Subjects With Developmental and Epileptic Encephalopathies
Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability, PK, PD, and Exploratory Efficacy of LP352 in Subjects With Developmental and Epileptic Encephalopathies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to assess the safety, tolerability, efficacy, and pharmacokinetics of adjunctive therapy of LP352 in adults and adolescents with developmental and epileptic encephalopathies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 22.
- Kezdés
- 2022. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 16.
- Fő szponzor
- Longboard Pharmaceuticals
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05364021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2022. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 16.) között
- 34 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking anorectic agents, monoamine oxidase inhibitors; serotonin agonists or antagonists including fenfluramine, atomoxetine, vortioxetine, or other medications for weight loss
- Positive test result on the drug screen, except tetrahydrocannabinol (THC) for patients taking prescribed cannabidiol
Más betegség
- Current or past history of cardiovascular or cerebrovascular disease, such as cardiac valvulopathy, myocardial infarction, stroke, pulmonary arterial hypertension or abnormal blood pressure
- Has glaucoma, renal impairment, liver disease or any other medical condition that would affect study participation or pose a risk to the subject
- Current or recent history of moderate or severe depression, anorexia nervosa, bulimia or at risk of suicidal behavior
Kiket keres a vizsgálat
- Male or non-pregnant, non-lactating female, age 12 to 65 years
- Diagnosis of Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome, or other developmental and epileptic encephalopathy
- Has a minimum number of seizures per 4-week period while taking 1 to 4 anti-seizure medications
- All medications and epilepsy interventions must be stable for 4 weeks before screening and are expected to remain stable during the study
- The patient/parent/caregiver is able and willing to attend study visits, complete the diary and take study drug as instructed
Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Children's Hospital, Monash Health | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Brisbane & Women s Hospital | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Health | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Child Neurology Consultants of Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Epilepsy Care Center | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consultants in Epilepsy and Neurology | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions, LLC | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Feinberg School of Medicine | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center (RLANRC) | Downey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spectrum Health | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Florida Clinical Research Group | Gulf Breeze | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Health Physicians LLP | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hawaii Pacific Neuroscience | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Children's Hospital | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Langone Hospital - Long Island | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Orange County | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advent Health Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Institute of Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Neurological Specialties-East | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Valley Medical Center | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Regional Epilepsy Group | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arizona Health Sciences Center | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest University School of Medicine | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.