Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05364021Befejeződött1/2. fázis

Study to Investigate LP352 in Subjects With Developmental and Epileptic Encephalopathies

Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability, PK, PD, and Exploratory Efficacy of LP352 in Subjects With Developmental and Epileptic Encephalopathies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this study is to assess the safety, tolerability, efficacy, and pharmacokinetics of adjunctive therapy of LP352 in adults and adolescents with developmental and epileptic encephalopathies.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tényleges)
Első benyújtás
2022. márc. 22.
Kezdés
2022. márc. 3.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 16.
Fő szponzor
Longboard Pharmaceuticals
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT05364021

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 52
  • 2022. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 16.) között
  • 34 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently taking anorectic agents, monoamine oxidase inhibitors; serotonin agonists or antagonists including fenfluramine, atomoxetine, vortioxetine, or other medications for weight loss
  • Positive test result on the drug screen, except tetrahydrocannabinol (THC) for patients taking prescribed cannabidiol

Más betegség

  • Current or past history of cardiovascular or cerebrovascular disease, such as cardiac valvulopathy, myocardial infarction, stroke, pulmonary arterial hypertension or abnormal blood pressure
  • Has glaucoma, renal impairment, liver disease or any other medical condition that would affect study participation or pose a risk to the subject
  • Current or recent history of moderate or severe depression, anorexia nervosa, bulimia or at risk of suicidal behavior

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or non-pregnant, non-lactating female, age 12 to 65 years
  • Diagnosis of Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome, or other developmental and epileptic encephalopathy
  • Has a minimum number of seizures per 4-week period while taking 1 to 4 anti-seizure medications
  • All medications and epilepsy interventions must be stable for 4 weeks before screening and are expected to remain stable during the study
  • The patient/parent/caregiver is able and willing to attend study visits, complete the diary and take study drug as instructed

Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (34)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Children's Hospital, Monash HealthClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin HealthHeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Brisbane & Women s HospitalHerstonAusztráliaIsmeretlen állapot
Alfred HealthMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Queensland Children's HospitalSouth BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Child Neurology Consultants of AustinAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Austin Epilepsy Care CenterAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep CenterBethesdaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Consultants in Epilepsy and NeurologyBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Onsite Clinical Solutions, LLCCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern University Feinberg School of MedicineChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center (RLANRC)DowneyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Spectrum HealthGrand RapidsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Florida Clinical Research GroupGulf BreezeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's Health Physicians LLPHawthorneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hawaii Pacific NeuroscienceHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arkansas Children's HospitalLittle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York University Langone Hospital - Long IslandMineolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwell HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Orange CountyOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advent Health OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Institute of OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Neurological Specialties-EastPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Washington Valley Medical CenterRentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northeast Regional Epilepsy GroupStaten IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South FloridaTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Arizona Health Sciences CenterTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wake Forest University School of MedicineWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.