NCT05365009Toboroz
Registry of Autoimmune Interstitial Lung Disease
Characteristics of Patients With Autoimmune Interstitial Lund Disease From Argentina
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Interstitial lung diseases (ILD) constitute a group of entities characterized by inflammation and/or fibrosis of the lung parenchyma. In recent years, with the advent of new diagnostic tools and therapeutic options, multidisciplinary evaluation is essential, since it optimizes the interpretation of each case and the quality of care for these pathologies Consensus for the identification and management of ILD associated with SSc (ILD-SSc) is the only guideline published at present. In the others autoimmune ILD (Ai-ILD), screening, diagnosis, treatment and follow-up strategies are usually performed according to the criteria of the treating medical team. Guidelines regarding the follow-up and indication of immunosuppressive and antifibrotic treatment are lacking. Many questions on the horizon of the Ai-ILD should be answered as better quality evidence emerges from studies with a greater number of patients and better methodological design.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 9.
- Kezdés
- 2022. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr.
- Fő szponzor
- EPIMAR registry
- NCT-szám
- NCT05365009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2022. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2023. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres Argentínában, akiknek autoimmun betegséghez kapcsolódó intersticiális tüdőbetegségét az elmúlt 5 évben állapították meg.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Az elmúlt 5 évben diagnosztizált intersticiális tüdőbetegség, amelyet legalább egy tüdőgyógyász és egy reumatológus alkotta csapat állapított meg. Az elmúlt 12 hónapban készült nagyfelbontású CT-vizsgálaton tüdőgyulladásnak vagy hegesedésnek kell látszania.
- Biomarker vagy leletérték
- A három közül egynek teljesülnie kell: kialakult vagy korai kötőszöveti betegség, IPAF (az ATS/ERS 2015 szerint), vagy ELISA-val megerősített pozitív ANCA-ellenanyag, érgyulladással vagy anélkül. Az elmúlt 6 hónapban készült légzésfunkciós vizsgálat (spirometria) is kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tudja elvégezni a protokollban előírt követési vizsgálatokat vagy kontrollokat
- Nem értékelheti őt reumatológusból és tüdőgyógyászból álló csapat
- A tüdőbetegséget nem autoimmun ok okozza, például munkahelyi hatás vagy méreganyag
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ILD associated with another non-autoimmune etiology according to the criteria of the multidisciplinary team (eg, occupational diseases, toxic)
Egyéb
- Not being able to perform the clinical follow-up or the complementary studies required in the protocol.
- Not being able to be evaluated by a multidisciplinary team; at least a rheumatologist plus a pulmonologist.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Diagnosis of ILD within the last 5 years according to the criteria of the multidisciplinary team composed of at least one pulmonologist and one rheumatologist, with or without respiratory symptoms.
- ILD defined by the presence of ground glass opacities and / or peribronchovascular or airspace consolidations and / or reticulations and / or traction bronchiectasis and / or honeycomb on high-resolution computed tomography (HRCT) within the last 12 months 17 .
- One of the following three criteria (see annex 1):
- Established or early stage CTD 18-30. IPAF according to ATS / ERS 2015 classification criteria 8 ANCA positivity by immunofluorescence confirmed by ELISA, with or without systemic vasculitis 31.
- Spirometry performed within the last 6 months before entering the registry.
- The participant must sign the informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Epimar Ii | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.