NCT05365425Toboroz4. fázis
Choline Fenofibrate and Carotid Atherosclerosis in Patients With Type 2 Diabetes and Combined Dyslipidemia
Effect of Choline Fenofibrate on Carotid Atherosclerosis Estimated by 3D Ultrasound in Patients With Type 2 Diabetes and Combined Dyslipidemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized controlled study to assess the effect of choline fenofibrate compared with policosanol in Korean T2DM patients with asymptomatic atherosclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 16.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05365425
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek magas a vérzsírszintjük, és a nyaki ütőerük fala megvastagodott (plakk). A kolin-fenofibrátot hasonlítja össze a policosanollal.
- Életkor
- 20 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Kezelt 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 6.0-10.0%. Vegyes dyslipidaemia: triglicerid 200~499 mg/dL. HDL-koleszterin férfiaknál 45 mg/dL vagy kevesebb, nőknél 50 mg/dL vagy kevesebb. Nyaki verőéri plakk, cIMT 1.0 mm vagy több.
- Korábbi kezelés
- Aki az elmúlt 3 hónapban krónikus betegségre szedett gyógyszerén változtatott (cukorbetegség, magas vérnyomás, dyslipidaemia stb.), nem vehet részt. Más vérlemezke-gátló szer, például cilostazol vagy clopidogrel nem megengedett (az aszpirin igen).
- Biomarker vagy leletérték
- Kreatinin 1.8 mg/dL vagy kevesebb.
A részvétel fő kizáró okai
- Triglicerid 500 mg/dL vagy több, illetve LDL-koleszterin 190 mg/dL vagy több
- Nem kezelt, magas vérnyomás
- Súlyos vesebetegség
- GOT/GPT 120/120 felett, vagy krónikus májbetegség
- Terhes, vagy gyermeket vállalhat, de nem használ elég fogamzásgátlást
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other antiplatlet medication such as cilostazol, clopidogrel (except aspirin)
Más betegség
- Uncontrolled hypertension
- GOT/GPT >120/120 or chronic liver disease
- Changes of medication related to chronic diseases (diabetes, hypertension, dyslipidemia, etc.) within 3 months
Laborértékek
- Dyslipidemia which requires other therapy: triglyceride ≥500 mg/dL or LDL-cholesterol ≥190 mg/dL
Egyéb
- Severe renal dysfunction
- Pregnant or childbearing woman who does not have enough contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes under treatment with HbA1c 6.0-10.0% at screening visit
- Male or female of 20 years or over
- Mixed dyslipidemia: triglyceride 200~499 mg/dL, HDL-cholesterol male ≤45 mg/dL or female ≤50 mg/dL
- Identified carotid artery plaque: carotid intima-media thickness (cIMT) ≥ 1.0 mm
- Creatinine ≤1.8 mg/dL
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SNUBH | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.