NCT05365438Toboroz4. fázis
Atmeg (Atorvastatin and Omega-3 Combination) and Carotid Atherosclerosis in Patients With Type 2 Diabetes and Combined Dyslipidemia
Effect of Atorvastatin and Omega 3 Combination Therapy on Carotid Atherosclerosis Estimated by 3D Ultrasound in Patients With Type 2 Diabetes and Combined Dyslipidemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized controlled study to assess the effect of atorvastatin and omega 3 combination therapy compared with atorvastatin and ezetimibe combination therapy in Korean T2DM patients with asymptomatic atherosclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 27.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05365438
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben és vegyes zsíranyagcsere-zavarban szenvedő felnőtteket keres, akik már közepes erősségű sztatint szednek, és tünetmentes, megvastagodott nyaki verőérfaluk van.
- Életkor
- 20–80 év
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 6.0-10.0%. Vegyes zsíranyagcsere-zavar közepes erősségű sztatin mellett: triglicerid ≥200 mg/dL, HDL-koleszterin ≤50 mg/dL, LDL-koleszterin ≥100 mg/dL. Nyaki verőéri plakk, a nyaki verőér belső rétegeinek vastagsága (cIMT) ≥ 1.0 mm. Nincsenek tünetek, nem volt szívinfarktusa, szögörcse (angina) vagy agyi infarktusa.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők már szednek közepes erősségű sztatint, például atorvastatin 10-20mg-ot. A hosszú távú betegségekre szedett gyógyszereik nem változhattak az elmúlt 3 hónapban. A sztatinon kívül más koleszterinszint-csökkentő kezelést nem kaphatnak.
- Biomarker vagy leletérték
- Kreatinin ≤1.8 mg/dL.
A részvétel fő kizáró okai
- Triglicerid ≥500 mg/dL vagy LDL-koleszterin ≥190 mg/dL
- Nem beállított magas vérnyomás: SBP >180 mmHg vagy DBP >110 mmHg
- Súlyos vesekárosodás: eGFR <30 mL/min/1.73m2
- AST/ALT >120/120 vagy krónikus májbetegség
- Terhes vagy gyermeket vállalni tudó nő, aki nem védekezik megfelelően
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Usage of dyslipidemia therapy other than statin
Más betegség
- Uncontrolled hypertension: SBP >180 mmHg or DBP >110 mmHg
- Changes of medication related to chronic diseases (diabetes, hypertension, dyslipidemia, etc.) within 3 months
Laborértékek
- Dyslipidemia which requires other therapy: triglyceride ≥500 mg/dL or LDL-cholesterol ≥190 mg/dL
- Severe renal dysfunction: eGFR <30 mL/min/1.73m2
- AST/ALT >120/120 or chronic liver disease
Egyéb
- Pregnant or childbearing woman who does not have enough contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes under treatment with HbA1c 6.0-10.0% at screening visit
- Male or female of 20 years or over
- Mixed dyslipidemia under moderate-intensity statin: triglyceride ≥200 mg/dL, HDL-cholesterol ≤50 mg/dL, LDL-cholesterol ≥100 mg/dL
- moderate-intensity statin: atorvastatin 10-20mg, rosuvastatin 5mg, simvastatin 20-40mg, pravastatin 40-80mg, lovastatin 40mg, fluvastatin XL 80mg, fluvastatin 40mg bid, pitavastatin 2-4mg
- Identified carotid artery plaque: carotid intima-media thickness (cIMT) ≥ 1.0 mm
- Asymptomatic patients without history of angina, myocardial infarction, or cerebral infarction
- Creatinine ≤1.8 mg/dL
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SNUBH | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.