NCT05365568Fut, nem toboroz
Left Bundle Branch Area Pacing Using Conventional Stylet-driven Pacemaker Leads for Cardiac Resynchronization Therapy
Left Bundle Branch Area Pacing Using Conventional Stylet Driven Pacemaker Leads for Cardiac Resynchronization Therapy: a Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study proposal is to compare the effectiveness of two distinct pacing modalities for cardiac resynchronization therapy. Our primary hypothesis is that left bundle branch area pacing (LBBAP) using conventional stylet driven pacemaker leads is an effective resynchronization method that yield to at least similar clinical benefits and outcomes when compare to biventricular pacing.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 29.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- AZ Sint-Jan AV
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05365568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 170
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any unstable medical condition, life expectancy \< 12 months
Életkor
- Younger than 18 years old
Egyéb
- Pregnancy
- Inability to provide consent or to undergo follow-up
- Narrow QRS duration (≤130ms) or prolonged QRS duration with typical Right Bundle Branch Block (RBBB) morphology on 12 lead ECG and sinus rhythm.
- Significant hypertrophic cardiomyopathy - any septum abnormality contra-indicating LBBAP implantation (according to physician's evaluation)
- Patients who are unable to perform a 6 minute walk test (6MWT) Note: patients should be able to perform a 6 minute walk test, but it is not a requirement to have the test performed before the procedure (e.g. due to inability of planning).
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 or above
- Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) and NYHA meeting one off the previous indications documented with transthoracic echocardiography (TTE) no later than 3 months before randomization.
- New York Heart Association (NYHA) class II-IV
- Baseline left bundle branch block and QRS \>130ms or QRS \>150ms of any morphology or a wide paced QRS duration.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Az Sint Jan Brugge | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZA | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU HELORA - Site Jolimont | Haine-Saint-Paul | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Jessa Ziekenhuis Hasselt | Hasselt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHR Citadelle Liège | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Charleroi | Lodelinsart | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Clinique Saint-Pierre Ottignies | Ottignies-Louvain-la-Neuve | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UCL - Saint Luc | Woluwe-Saint-Lambert | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.