NCT05366478Toboroz1. fázis
A Clinical Study of LM103 Injection in the Treatment of Advanced Solid Tumors
A Single-Arm, Open-Label, Exploratory Study to Evaluate Safety and Efficacy of LM103 Injection in the Treatment of Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. aug. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, open-label, exploratory study to evaluate safety and efficacy of LM103 Injection in patients with advanced solid tumors. The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability, antitumor activity and immunoreactivity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 5.
- Kezdés
- 2022. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 30.
- Fő szponzor
- Suzhou BlueHorse Therapeutics Co., Ltd.
- Betegségek
- Melanóma, Tüdőrák, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT05366478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2022. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat előrehaladott melanomában, nem kissejtes tüdőrákban, méhnyakrákban vagy más szolid daganatban szenvedő felnőtteket keres. A meglévő kezelés nem hat, vagy nincs standard kezelés.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- III. vagy IV. stádiumú melanoma, nem kissejtes tüdőrák, méhnyakrák vagy más szolid daganat, szövettani vizsgálattal igazolva. A meglévő kezelés hatástalan, vagy nincs standard kezelés.
- Korábbi kezelés
- A meglévő kezelés nem hatott, vagy nincs standard kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi vagy korábbi autoimmun betegség
- Központi idegrendszeri áttét vagy daganatos agyhártyagyulladás
- Súlyos máj-, vese-, szív-, véralvadási vagy vérképzési zavar
- Súlyos, nem kontrollálható fertőzés, vagy pozitív hepatitis B, hepatitis C, HIV vagy szifilisz teszt
- Az egész szervezetre ható szteroid kezelésre van szükség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Suffering from active or previous autoimmune diseases ;
- Requires systemic steroid therapy;
Más betegség
- Severe liver and kidney dysfunction, severe heart disease, coagulation dysfunction, and hematopoietic dysfunction;
- Combined with severe infection or persistent infection and cannot be effectively controlled;
- Positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis B core antibody (HbcAb); positive for hepatitis C virus (HCV) antibody; positive for human immunodeficiency virus (HIV) antibody; positive for syphilis;
Egyéb
- Central nervous system metastasis and/or cancerous meningitis;
- With uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion or ascites requiring repeated drainage;
Kiket keres a vizsgálat
- AJCC (V8) stage III or IV melanoma, non-small cell lung cancer, cervical cancer and other solid tumors (confirmed by histology) for which existing treatment is ineffective or without standard treatment;
- The patient has residual lesions that can be used for surgical resection (>1.5cm3) or biopsy (>1.5cm3) and measurable after resection for TIL collection and efficacy evaluation;
- Laboratory inspection index requirements:
- Blood routine: lymphocyte ratio > 20%; neutrophil count > 1.0 × 10\^9/L; white blood cells > 3.0 × 10\^9/L; platelets > 100 × 10\^9/L; hemoglobin > 80 g/ L;
- Liver function: alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ upper limit of normal x 2.5, if there is liver metastasis ≤ upper limit of normal x 5; alkaline phosphatase (ALP) ≤ upper limit of normal x 2.5; total gallbladder Red pigment (TBIL)≤normal upper limit×1.5;
- Renal function: urea ≤ upper limit of normal × 1.5; creatinine (Cr) ≤ upper limit of normal × 1.5;
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50%;
- ECOG physical condition is 0 or 1;
- The expected survival time is more than 3 months;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Beichen Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.