Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05366868Fut, nem toboroz4. fázis

Durable Effect of Imeglimin on the Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Durable Effect of Imeglimin on the Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: a Multicenter, Open-label, Randomized, Controlled Trial (DIGNITY Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study subjects will be randomly assigned to the three groups and receive the study drug for maximum of 156 weeks and undergo blood samplings and other diabetes mellitus-related tests. The aim of the present study is to evaluate the durability of glycemic control over 3 years for patients with type 2 diabetes on diet and exercise therapy treated with oral hypoglycemic drug monotherapy.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
567 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 15.
Kezdés
2022. máj. 26.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 31.
Fő szponzor
National Center for Global Health and Medicine, Japan
NCT-szám
NCT05366868

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 567
  • 2022. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have been given more than 2 oral hypoglycemic drugs within 12 weeks
  • Patients who have received glucagon like peptide-1 receptor agonist (short-term use of insulin for trauma or educational admission) within 1 year or less
  • Patients with a previous history of lactic acidosis

Más betegség

  • Patients with type 1 diabetes mellitus
  • Patients with NYHA (New York Heart Association) cardiac function classification of Grade III or IV within 1 year of evaluation
  • Patients with severe infections, surgical patients and those with serious injuries
  • Patients who are undergoing treatment for malignancy or those with a history of treatment for malignancy within 5 years
  • Patients with severe hepatic disorders (Child-Pugh classification Grade C)

Laborértékek

  • Patients with an estimated glomerular filtration rate(eGFR) of 45 mL/min/1.73m\^2 or less including those undergoing dialysis

Egyéb

  • When consent is obtained
  • Patients with proliferative retinopathy (except for patients with stable treated proliferative retinopathy)
  • Patients with severe diabetic neuropathy (patients with severe symptoms and significant support for daily life)
  • Patients with a contraindication to Imeglimin, Metformin, or Vildagliptin
  • Patients with severe obesity (BMI 35 kg/m\^2 or more)
  • Excessive regular drinkers
  • Patients with severe cachexia, diabetic coma or precoma
  • Patients who are pregnant, who are planning to be pregnant, or who are breastfeeding
  • Patients who are participating in a clinical study with other interventions
  • Patients to whom a responsible physician/investigator judged inappropriate for participating in the study In case of eligibility testing

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent.
  • Patients being treated with diet and exercise therapy only at the time of eligibility test However, if the patient is taking one oral hypoglycemic drug at the time of obtaining consent, the patient must be able to wash out the oral hypoglycemic drug for at least 12 weeks before the start of study treatment.
  • Patients whose HbA1c level is between 7.0% and 9.0% as measured at the time of the eligibility test.
  • Patients who have given written consent to participate in this study.

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Center Hospital of the National Center for Global Health and MedicineShinjuku-KuJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.