NCT05366881Toboroz
cfDNA Assay Prospective Observational Validation for Early Cancer Detection and Minimal Residual Disease
cfDNA Assay Multicenter Prospective Observational Validation for Early Cancer Detection, Minimal Residual Disease, and Relapse
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational case-control study to train and validate a genome-wide methylome enrichment platform to detect multiple cancer types and to differentiate amongst cancer types. The cancers included in this study are brain, breast, bladder, cervical, colorectal, endometrial, esophageal, gastric, head and neck, hepatobiliary, leukemia, lung, lymphoma, multiple myeloma, ovarian, pancreatic, prostate, renal, sarcoma, and thyroid. These cancers were selected based on their prevalence and mortality to maximize impact on clinical care. Additionally, the ability of the whole-genome methylome enrichment platform to detect minimal residual disease after completion of cancer treatment and to detect relapse prior to clinical presentation will be evaluated in lung cancer. This cancer was selected based on the existing clinical landscape and treatment availability.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 7000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 3.
- Kezdés
- 2022. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Adela, Inc
- Betegségek
- Hólyagrák, Méhnyakrák, Vastagbélrák, Méhtestrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Fej-nyaki daganatok, Tüdőrák, Mielóma multiplex, Petefészekrák, Hasnyálmirigyrák, Prosztatarák, Vesedaganat, Szarkóma, Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05366881
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 7000
- 2022. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak rákot vagy kiújult a rákjuk, valamint olyan 40 éves vagy idősebb felnőtteket, akiknek az elmúlt 5 évben nem volt rákjuk.
- Életkor
- 40 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A rákos résztvevőknél a rákot újonnan kell diagnosztizálni (120 napon belül), vagy egy több mint 5 éve először felfedezett rák kiújulása lehet. Sok rákfajta szerepel a listán, például agy-, mell-, hólyag-, vastagbél-, tüdő-, prosztatarák, leukémia, limfóma és myeloma multiplex. A kontrollcsoport tagjainak az elmúlt 5 évben nem lehetett rákjuk.
- Korábbi kezelés
- A rákos résztvevők jelenleg nem kaphatnak semmilyen rákkezelést. Senki sem szedhet demetiláló (DNS-hipometiláló) szert.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg bármilyen rákkezelést kap
- Demetiláló vagy DNS-hipometiláló szert szed
- Két vagy több invazív rákot egyszerre diagnosztizáltak
- Az elmúlt 5 évben másik invazív vagy nem invazív rákot diagnosztizáltak (rákos résztvevőknél)
- Ismerten terhes nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Case Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (within 120 days) with cancer or a recurrence of a cancer diagnosed >5 years ago of one of the following subtypes: Invasive Brain, Breast, Bladder, Cervical, Colorectal, Endometrial, Esophageal, Gastric, Head and Neck, Hepatobiliary, Lung, Ovarian, Pancreatic, Prostate, Renal, Sarcoma, Thyroid; Leukemia, Lymphoma, Multiple Myeloma
- Able and willing to provide informed consent
- ≥40 years of age
- Case Exclusion Criteria:
- Currently receiving any treatment for cancer
- Currently taking any demethylating agents/DNA hypomethylating agents
- Simultaneously diagnosed with two or more invasive cancers
- Diagnosed with any invasive or non-invasive cancer in addition to the index cancer in the last 5 years
- Currently diagnosed with any chronic hematopoietic cancer (e.g. chronic CLL) in addition to the index cancer
- Currently diagnosed with any myelodysplastic syndromes and/or precursor hematologic conditions (e.g. MGUS) in addition to the index cancer
- Women who are known to be pregnant (self-reported)
- Control Inclusion Criteria
- Not diagnosed with any cancer in the last 5 years (non-invasive cancer is allowed)
- Able and willing to provide informed consent
- ≥40 years of age
- Control Exclusion Criteria
- Currently receiving any treatment for cancer
- Currently taking any demethylating agents/DNA hypomethylating agents
- Women who are known to be pregnant (self-reported)
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Elligo Health Research, Inc. | Austin | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Baptist Corbin | Corbin | Egyesült Államok | Befejeződött |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Hardin | Elizabethtown | Egyesült Államok | Befejeződött |
| McLeod Health | Florence | Egyesült Államok | Befejeződött |
| North Georgia Health System | Gainesville | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Baptist Lexington | Lexington | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Baptist (BHMCC) | Memphis | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Miami Cancer Institute | Miami | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Allina Health Cancer Institute | Minneapolis | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Vanderbilt-Ingram Cancer Center | Nashville | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Baptist Floyd | New Albany | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Baptist Paducah | Paducah | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Oregon Health Sciences University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.