NCT05367037Toboroz
Physiological Ventricular Pacing Vs Managed Ventricular Pacing for Persistent AF Prevention in Prolonged AV Interval
Physiological Ventricular Pacing Versus Managed Ventricular Pacing for Persistent Atrial Fibrillation Prevention in Patients With Prolonged Atrioventricular Interval: a Multicenter RCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, prospective, randomized study in a 1:1 ratio, single-blind with double-blind evaluation to evaluate the superiority of physiological ventricular pacing (proposed modality) vs. managed ventricular pacing (control) for prevention of persistent AF (PeAF) occurrence in patients with prolonged atrioventricular interval (PR≥180 ms) and indication for pacing: sinus node disease and/or paroxysmal type 1 or 2-second degree AV block.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 640 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 12.
- Kezdés
- 2022. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Quovadis Associazione
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05367037
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 640
- 2022. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szinuszcsomó-betegség vagy időszakos másodfokú AV-blokk miatt pacemakerre van szükségük, és megnyúlt a PR-idejük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Megnyúlt pitvar-kamrai (AV) vezetési idő (PR>180 ms), és pacemaker-indikáció: szinuszcsomó-betegség vagy időszakos, 1-es vagy 2-es típusú másodfokú AV-blokk.
- Korábbi kezelés
- A pacemaker beültetése előtti 3 hónapban nem volt szívműtétje; nem volt pitvarfibrilláció miatti abláció a bal tüdővénákon.
A részvétel fő kizáró okai
- Beültethető kardioverter-defibrillátorra vagy szív-reszinkronizációs eszközre van szüksége
- Súlyos mitralis vagy aorta billentyű-elégtelenség vagy -szűkület
- Régóta fennálló perzisztáló pitvarfibrilláció a kórelőzményben
- Állandó harmadfokú AV-blokk
- Terhes, vagy terhességet tervez
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cardiac surgery < 3 months before PM implantation.
Más betegség
- Candidacy for implantable cardioverter-defibrillator or cardiac resynchronization therapy device implantation.
- History of long-standing persistent AF.
Életkor
- Life expectancy of < 3 years.
Egyéb
- Severe grade mitral or aortic regurgitation/stenosis.
- Atrial fibrillation ablation (left pulmonary veins).
- Permanent third-degree AV block.
- Participation in another clinical trial in the past 3 months.
- Pregnancy or intention to become pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years older patients, able to express Informed Consent, with prolonged atrioventricular interval (PR>180 ms) and one of the following indications for PM implantation according to current guidelines:
- Sinus node disease.
- Paroxysmal type1or 2 second-degree AV-block.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Elettrofisiologia, Cardiologia, Ospedale di Rovigo | Rovigo | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.