NCT05367765Toborzás még nem indult4. fázis
A Real World Study of the Efficacy and Safety of Flumatinib Versus Imatinib in Patients With Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase
Evaluating the Efficacy and Safety of Flumatinib Versus Imatinib for in Patients With Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia (CML)-in Chronic Phase (CP): A Multicenter, Open-label, Real World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Flumatinib is an orally available TKI with high selectivity and potency against BCR-ABL1 kinase. It's a multi-center, open-label, real world study to explore the efficacy and safety of Flumatinib versus Imatinib as the first line therapy in patients with chronic myleiod leukemia(CML) in chronic phase(CP).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 5.
- Kezdés
- 2022. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT05367765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2400
- 2022. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previously documented T315I mutation.
- Received BCR-ABL TKI(s) treatment before enrollment.
- Any treatment with anti-CML therapy over 2 weeks or hematopoietic stem cell transplantation before enrollment
Egyéb
- Participated in other clinical trials that might affect the efficacy and safety of CML during this study.
- Pregnant or lactating female.
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women aged more than or equal to (≥) 18 years.
- Patients with Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukemia in chronic phase (Ph+ CML-CP) within 6 months of diagnosis..
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status: 0~2.
- Signed and dated Informed Consent Form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology and Oncology, Harbin The First Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.