NCT05368129Befejeződött
Safety and Efficacy of POT PTCA Balloon Dilatation Catheter for the Optimal Dilation After DES Implantation
Safety and Efficacy of POT PTCA Balloon Dilatation Catheter for the Optimal Dilation After Drug-eluting Stent Implantation: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this randomized control trial is to gain clinical insight on the use of POT PTCA balloon dilatation catheter for the optimal dilation after drug-eluting stent implantation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 25.
- Kezdés
- 2022. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05368129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 48
- 2022. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Allergies to concomitant medications required by the balloon/stent system or protocol used in the study;
- Cannot tolerate dual antiplatelet therapy;
Más betegség
- Subjects had clinical symptoms and/or ECG changes consistent with ST-elevation myocardial infarction within 12 hours;
- Restenosis disease;
Egyéb
- Life expectancy is less than 6 months;
- Pregnant or lactating women;
- Participating in another clinical trial and has not completed the primary endpoint observation of the trial;
- Planned multiple operations, failed to follow the treatment prescribed in the protocol or affected data analysis and interpretation;
- Target lesions with severe calcification require rotary grinding treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of informed consent prior to any study specific procedures;
- Men and women 18 years and older;
- Patients with asymptomatic myocardial ischemia, stable or unstable angina, or acute myocardial infarction with symptoms lasting more than 12 hours;
- The target lesions was de novo lesion;
- Reference vessel diameter of target lesion is between 2.25-4.0mm, and the lesion length is less than 15mm(visual inspection);
- Diameter stenosis of target lesion diameter ≥70% or ≥50%(visual) with ischemia evidence;
- DES was successfully implanted in target lesions;
- TIMI 3 blood flow of target vessel before post-dilation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.