NCT05369000Befejeződött1/2. fázis
LAVA1207-001/LAVA1207-002 A Phase 1 and 2a open-label trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and antitumor activity of LAVA-1207, a PSMA-targeting bispecific γδ-T cell engager, alone or with low dose interleukin-2 or Pembrolizumab, in patients with therapy refractory metastatic castration resistant prostate cancer
LAVA1207-001/LAVA1207-002 A Phase 1 and 2a open-label trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and antitumor activity of LAVA-1207, a PSMA-targeting bispecific γδ-T cell engager, alone or with low dose interleukin-2 or Pembrolizumab, in patients with therapy refractory metastatic castration resistant prostate cancer
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Part 1 Dose Escalation for LAVA-1207 alone, LAVA-1207 plus LDSC IL-2, and LAVA-1207 plus pembrolizumab. To investigate the safety and tolerability of treatment in patients with therapy refractory mCRPC. To determine the preliminary RP2D in patients with therapy refractory mCRPC for LAVA-1207 monotherapy, for LAVA-1207 + LDSC IL-2, and for LAVA-1207 + pembrolizumab. Part 2 Expansion Cohort for LAVA-1207 alone and/or LAVA-1207 plus LDSC IL2, and/or LAVA-1207 plus pembrolizumab. To investigate the safety and tolerability at the RP2D in therapy refractory mCRPC patients with measurable and non-measurable disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 24.
- Kezdés
- 2021. nov. 30.
- Fő szponzor
- LAVA Therapeutics N.V.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05369000
- EU CT-szám
- 2024-515821-27-00
- EudraCT-szám
- 2021-001789-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 110
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Academic Medical Center at the University of Amsterdam | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc) | Nijmegen | Hollandia | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.