NCT05369117Toborzás még nem indult
Application of Indocyanine Green Labeled Fluorescent Laparoscopy in Proximal Gastric Cancer
To Evaluate Whether the Clinical Efficacy of Laparoscopic Lymph Node Dissection With Indocyanine Green Tracer is Better Than Without Indocyanine Green Tracer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recently, laparoscopic gastrectomy has been gradually accepted by surgeons worldwide for gastric cancer treatment. Complete dissection of the lymph nodes and the establishment of the surgical margin are the most important considerations for curative gastric cancer surgery. Previous studies have demonstrated that indocyanine green (ICG)-traced laparoscopic gastrectomy significantly improves the completeness of lymph node dissection. However, it remains difficult to identify the tumor location intraoperatively for gastric cancers that are staged ≤T3. Here, the investigatorsinvestigated the feasibility of ICG fluorescence for lymph node mapping and tumor localization during totally laparoscopic distal gastrectomy.Preoperative and perioperative data from consecutive patients with gastric cancer who underwent a laparoscopic proximal gastrectomy were collected and analyzed. The investigators want to know if near-infrared fluorescence imaging with ICG can be successfully used in laparoscopic proximal gastrectomy, and if it contributes to both the completeness of D2 lymph node dissection and confirmation of the gastric transection line. The application of ICG labeled near infrared imaging fluorescence laparoscopic technology is still in the stage of exploration and experience accumulation, and it needs to be comprehensively evaluated through a large number of prospective randomized controlled studies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1016 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 25.
- Kezdés
- 2022. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Guangyong Zhang
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05369117
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1016
- 2022. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe complications cannot tolerate surgery
- Neoadjuvant therapy has been implemented
- Refusing laparoscopic surgery
Más betegség
- Suffering from severe mental illness
- Simultaneous surgical treatment of other diseases is required
- History of gastric surgery (including ESD/EMR for gastric cancer)
Egyéb
- Tumors involving esophagus or duodenum were confirmed preoperatively
- Leather stomach
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old < age < 75 years old
- The primary gastric lesion was pathologically diagnosed as proximal gastric adenocarcinoma by endoscopic biopsy (papillary adenocarcinoma PAP, tubular adenocarcinoma TUB, mucinous adenocarcinoma MUC, signed-ring cell carcinoma SIG, poorly differentiated adenocarcinoma POR)
- Preoperative clinical staging was CT1-4A, N-/+, and M0, according to AJCC-8th TNM tumor staging
- No distant metastasis was found in preoperative examination, and the tumor did not directly invade pancreas, spleen or other adjacent organs
- ECOG physical status score 0/1 before surgery Preoperative ASA score I-III
- (7) Informed consent of patients
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.