Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05369442Toboroz

Prognosis and Antiplatelet Strategies for Patients With PCI and High Bleeding Risk:A Study Protocol

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Percutaneous coronary intervention (PCI) is an important treatment strategy for patients with coronary artery disease. Combined bleeding after PCI significantly increases the risk of death in patients. The search for prognostic predictors and optimal antiplatelet therapy for patients with high bleeding risk (HBR) after PCI has been a hot topic in cardiovascular research. There is no accepted prognostic model or recommended antiplatelet therapy for patients with PCI-HBR. In this project, based on retrospective data extraction and prospective database building, we used artificial intelligence (AI) to analyze the adverse prognostic predictors of PCI-HBR patients, observe the types of antiplatelet drugs and duration of dual antiplatelet therapy in PCI-HBR patients, and compare the safety and feasibility of different antiplatelet regimens and treatment courses. The safety and feasibility of different antiplatelet regimens and regimens were compared.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1300 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 23.
Kezdés
2022. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 1.
Fő szponzor
West China Hospital
NCT-szám
NCT05369442

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1300
  • 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who could not be followed up (including previously reserved phone changes, etc.) to obtain MACE events.

Más betegség

  • Patients who were already bleeding at the time of baseline inclusion

Kiket keres a vizsgálat

  • PCI patients >18 years of age and meeting 1 major criterion or 2 minor criteria of the ARC-HBR The ARC-HBR major criteria included:
  • long-term use of oral anticoagulants;
  • severe or end-stage chronic kidney disease [eGFR <30 ml/(min*1.73m2 )];
  • hemoglobin <11 g/dl, spontaneous bleeding requiring hospitalization or transfusion within the past 6 months or at any time;
  • chronic bleeding constitutional;
  • cirrhosis with portal hypertension spontaneous bleeding requiring hospitalization or transfusion within the past 6 months or at any time;
  • moderate to severe baseline thrombocytopenia (platelets <100×10\^9/L); chronic bleeding constitutional;
  • cirrhosis with portal hypertension;
  • active malignancy within the past 12 months (excluding non-melanoma skin cancer);
  • previous spontaneous brain hemorrhage (at any time);
  • traumatic brain hemorrhage within the past 12 months;
  • within the past 6 months moderate or severe ischemic stroke within the past 6 months;
  • the presence of cerebral arteriovenous malformation;
  • recent major surgery or major trauma within 30 days prior to PCI;
  • and major non-delayable surgery during DAPT.
    • Secondary criteria included:
  • age ≥75 years;
  • moderate chronic kidney disease [30 ml/(min*1.73m2 ) ≤ eGFR ≤ 59 ml/(min*1.73m2 )];
  • 11 g/dl ≤ hemoglobin < 13 g/dl in men and 11 g/dl ≤ hemoglobin < 12 g/dl in women; - spontaneous bleeding requiring hospitalization or blood transfusion in the past 6 months to 12 months;
  • long-term use of oral NSAIDs or steroids
  • Ischemic stroke of any duration not covered by the primary criteria.

Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West China Hospital,Sichuan UniversitySichuanKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.