NCT05369832Leállítva4. fázis
An Open-label Study of Ozanimod in Moderate to Severe Ulcerative Colitis in Clinical Practice
A Phase 4, Prospective, Open-label Study of Ozanimod to Explore the Safety, Efficacy, Quality of Life, and Biomarker Response in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis in Clinical Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Megadott ok: Business objectives have changed.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to explore the safety, efficacy, effects on quality of life (QOL), and biomarker response of ozanimod in participants with moderate to severely active ulcerative colitis (UC) in clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 139 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 6.
- Kezdés
- 2022. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 21.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05369832
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Extensive colonic resection or current stoma
Más betegség
- Current or recent (within 3 months of screening) evidence of fulminant colitis, toxic megacolon, or bowel perforation
Egyéb
- Colonic dysplasia that has not been removed
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- A diagnosis of ulcerative colitis (UC), with signs and symptoms consistent with UC for at least 3 months prior to the first study intervention administration
- Moderate to severely active UC disease activity, defined as a modified Mayo score of 4 through 9, inclusive, with the following minimum subscores:
- An SF subscore ≥ 1, AND ii) An RB subscore ≥ 1, AND iii) An ES ≥ 2 (endoscopy performed within 60 days of the first study intervention administration).
- Report of a previous colonoscopy that documents extent of disease
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (85)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Apple Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Arlington Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novel Research LLC | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Camarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chevy Chase | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Physicians Company | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastro Florida | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cordova | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glen Burnie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carolina Digestive Diseases | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gurnee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Homestead | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ace Clinical Research Group: Digestive Health Associates | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Katy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lighthouse PT | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Littleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Hospital and Clinics | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| GI Alliance: Mansfield - TDDC | Mansfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mansfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mentor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellness Clinical Research-Miami Florida | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology Group of Naples | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health -Inflammatory Bowel Disease Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ocean Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Palm Harbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Roswell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Antonio Gastroenterology | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Jose | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Marcos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tyler Research Institute, LLC | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Utica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Weldon Spring | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wellington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.