Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05371353Toboroz

Immune Persistence After the Whole Vaccination Shcedule With Recombination Quadrivalent HPV Vaccine

Evaluating the Immune Persistence of Recombination Quadrivalent HPV Vaccine (Type 6, 11, 16, 18) in Healthy Chinese Female Subjects Aged 9 to 45 Years: A Phase 3, Open-label, Non-randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To access the immune persistence of Chinese women aged 9-45 years after receiving quadrivalent HPV vaccine with the immunization schedule of 0, 2 and 6 months.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2022. máj. 4.
Kezdés
2022. máj. 14.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.
NCT-szám
NCT05371353

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2022. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Enrolling or plan to enroll in other clinical trials (drugs or vaccines) (except that the observational clinical study and the subjects at Mianyang site are still in the post exemption safety follow-up stage of the 4-HPV-3002 trial);

Más betegség

  • According to the investigator's judgment, the subject has any condition may interfere with process of evaluation of immune persistence.

Laborértékek

  • Suffering from thrombocytopenia or any coagulation dysfunction that can be a contraindication to blood collection (such as coagulation factor deficiency, coagulation diseases, platelet abnormalities, etc.);

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects who participated in the phase III clinical trial of non inferior efficacy of HPV tetravalent vaccine of Yangchun Center for Disease Control and Prevention (protocol No.: 4-HPV-3001), completed three doses of HPV quadrivalent vaccine and provided blood sample at months 7; Or subjects who have participated in the bridging study of HPV quadrivalent vaccine of Mianyang Center for Disease Control and Prevention (scheme No.: 4-HPV-3002), completed the whole vaccine schedule at month 0,2,6, and provided blood sample at months 7;
  • The subjects aged 9 to 17 years old at Mianyang site and their legal guardian should provide legal indentification; the subjects aged over 18 years old should provide legal indentification;
  • The subject voluntarily agrees to enroll in this study. If the subject is a minor, both the subject and subject's legal guardian should voluntarily agree to enroll in this study and sign an informed consent form;
  • Be able to understand the study procedures and promise to participate in regular follow-ups under the requirements.

Életkor a regiszterben: 9 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Center for Disease Control and PreventionMianyangKínaToboroz
Yangchun Center For Disease Prevention And ControlYangchunKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.