NCT05371353Toboroz
Immune Persistence After the Whole Vaccination Shcedule With Recombination Quadrivalent HPV Vaccine
Evaluating the Immune Persistence of Recombination Quadrivalent HPV Vaccine (Type 6, 11, 16, 18) in Healthy Chinese Female Subjects Aged 9 to 45 Years: A Phase 3, Open-label, Non-randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To access the immune persistence of Chinese women aged 9-45 years after receiving quadrivalent HPV vaccine with the immunization schedule of 0, 2 and 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 4.
- Kezdés
- 2022. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.
- Betegségek
- Méhnyakrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05371353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2022. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Enrolling or plan to enroll in other clinical trials (drugs or vaccines) (except that the observational clinical study and the subjects at Mianyang site are still in the post exemption safety follow-up stage of the 4-HPV-3002 trial);
Más betegség
- According to the investigator's judgment, the subject has any condition may interfere with process of evaluation of immune persistence.
Laborértékek
- Suffering from thrombocytopenia or any coagulation dysfunction that can be a contraindication to blood collection (such as coagulation factor deficiency, coagulation diseases, platelet abnormalities, etc.);
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who participated in the phase III clinical trial of non inferior efficacy of HPV tetravalent vaccine of Yangchun Center for Disease Control and Prevention (protocol No.: 4-HPV-3001), completed three doses of HPV quadrivalent vaccine and provided blood sample at months 7; Or subjects who have participated in the bridging study of HPV quadrivalent vaccine of Mianyang Center for Disease Control and Prevention (scheme No.: 4-HPV-3002), completed the whole vaccine schedule at month 0,2,6, and provided blood sample at months 7;
- The subjects aged 9 to 17 years old at Mianyang site and their legal guardian should provide legal indentification; the subjects aged over 18 years old should provide legal indentification;
- The subject voluntarily agrees to enroll in this study. If the subject is a minor, both the subject and subject's legal guardian should voluntarily agree to enroll in this study and sign an informed consent form;
- Be able to understand the study procedures and promise to participate in regular follow-ups under the requirements.
Életkor a regiszterben: 9 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for Disease Control and Prevention | Mianyang | Kína | Toboroz |
| Yangchun Center For Disease Prevention And Control | Yangchun | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.