NCT05372354Toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate Safety, Drug Levels and Effectiveness of CC-92480 (BMS-986348) in Combination With Other Treatments in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
An Exploratory Phase 1b/2a Multicenter, Open-Label, Novel-Novel Combination Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of CC-92480 (BMS-986348) in Novel Therapeutic Combinations in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and preliminary effectiveness of CC-92480 (BMS-986348) in novel therapeutic combinations for the treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 6.
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 12.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05372354
- EU CT-szám
- 2023-509384-25-00
- EudraCT-szám
- 2021-005167-51
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 260
- 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 12.) között
- 17 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous SARS-CoV-2 infection within 14 days for asymptomatic or mild symptomatic infections or 28 days for severe/critical illness prior to Cycle 1 Day 1 (C1D1)
- For Part 1: received prior therapy with CC-92480
- For Part 2: received prior therapy with CC-92480, tazemetostat, BMS-986158, or trametinib
- Previously received allogeneic stem-cell transplant at any time or received autologous stem-cell transplant within 12 weeks of initiating study treatment
- Received any of the following within 14 days prior to initiating study treatment:
- Plasmapheresis
- Major surgery
- Radiation therapy other than local therapy for myeloma associated bone lesions
- Use of any systemic anti-myeloma drug therapy
- Used any investigational agents within 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to initiating study treatment
- COVID-19 vaccine within 14 days prior to C1D1
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- Known active or history of central nervous system (CNS) involvement of MM
- Plasma cell leukemia; Waldenstrom's macroglobulinemia; polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M-protein, and skin changes (POEMS) syndrome; or clinically significant light-chain amyloidosis.
- Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
Kiket keres a vizsgálat
- Relapsed or refractory multiple myeloma (MM) and must:
- Have documented disease progression during or after their last myeloma therapy.
- For Part 1 Dose Finding: Be refractory to, intolerant to, or not a candidate for available, established therapies known to provide clinical benefit in MM; For Part 2 Dose Expansion: Be refractory to or have relapsed after the protocol specified number of prior lines of therapy that include an immunomodulatory drug (IMiD), a proteasome inhibitor, an anti-CD38 mAb, and a T-cell redirecting therapy (TRT, eg, a CAR-T or T-cell engaging bispecific treatment) unless the participant is not a candidate for TRT.
- Must have measurable disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1.
- Agree to follow the CC-92480 Pregnancy Prevention Plan (PPP).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alberta Health Services AHS - Foothills Medical Centre FMC | Calgary | Kanada | Toboroz |
| University of Alberta - Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| University Health Network UHN - Princess Margaret Hospital PMH | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Leicester | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| NIHR UCLH Clinical Research Facility | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Churchill Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| UAB Comprehensive Cancer Center | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.