Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05372354Toboroz1/2. fázis

A Study to Evaluate Safety, Drug Levels and Effectiveness of CC-92480 (BMS-986348) in Combination With Other Treatments in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

An Exploratory Phase 1b/2a Multicenter, Open-Label, Novel-Novel Combination Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of CC-92480 (BMS-986348) in Novel Therapeutic Combinations in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and preliminary effectiveness of CC-92480 (BMS-986348) in novel therapeutic combinations for the treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
260 (tervezett)
Első benyújtás
2022. máj. 6.
Kezdés
2022. okt. 18.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 12.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
NCT-szám
NCT05372354
EU CT-szám
2023-509384-25-00
EudraCT-szám
2021-005167-51

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 260
  • 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 12.) között
  • 17 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous SARS-CoV-2 infection within 14 days for asymptomatic or mild symptomatic infections or 28 days for severe/critical illness prior to Cycle 1 Day 1 (C1D1)
  • For Part 1: received prior therapy with CC-92480
  • For Part 2: received prior therapy with CC-92480, tazemetostat, BMS-986158, or trametinib
  • Previously received allogeneic stem-cell transplant at any time or received autologous stem-cell transplant within 12 weeks of initiating study treatment
  • Received any of the following within 14 days prior to initiating study treatment:
    • Plasmapheresis
    • Major surgery
    • Radiation therapy other than local therapy for myeloma associated bone lesions
    • Use of any systemic anti-myeloma drug therapy
  • Used any investigational agents within 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to initiating study treatment
  • COVID-19 vaccine within 14 days prior to C1D1
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

  • Known active or history of central nervous system (CNS) involvement of MM
  • Plasma cell leukemia; Waldenstrom's macroglobulinemia; polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M-protein, and skin changes (POEMS) syndrome; or clinically significant light-chain amyloidosis.
  • Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease

Kiket keres a vizsgálat

  • Relapsed or refractory multiple myeloma (MM) and must:
    • Have documented disease progression during or after their last myeloma therapy.
    • For Part 1 Dose Finding: Be refractory to, intolerant to, or not a candidate for available, established therapies known to provide clinical benefit in MM; For Part 2 Dose Expansion: Be refractory to or have relapsed after the protocol specified number of prior lines of therapy that include an immunomodulatory drug (IMiD), a proteasome inhibitor, an anti-CD38 mAb, and a T-cell redirecting therapy (TRT, eg, a CAR-T or T-cell engaging bispecific treatment) unless the participant is not a candidate for TRT.
  • Must have measurable disease.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1.
  • Agree to follow the CC-92480 Pregnancy Prevention Plan (PPP).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Alberta Health Services AHS - Foothills Medical Centre FMCCalgaryKanadaToboroz
University of Alberta - Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaToboroz
University Health Network UHN - Princess Margaret Hospital PMHTorontoKanadaToboroz
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországFut, nem toboroz
-LeicesterEgyesült KirályságVisszavonva
-LiverpoolEgyesült KirályságVisszavonva
NIHR UCLH Clinical Research FacilityLondonEgyesült KirályságToboroz
The Christie NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságToboroz
Churchill HospitalOxfordEgyesült KirályságToboroz
Oslo University Hospital HFOsloNorvégiaFut, nem toboroz
Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
UAB Comprehensive Cancer CenterBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
John Theurer Cancer Center At Hackensack UMCHackensackEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.