NCT05372653Befejeződött3. fázis
A Long-term Trial of OPA-15406 in Infants With Atopic Dermatitis
A Phase 3, Multicenter, Open-label, Uncontrolled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of OPA-15406 Ointment in Infants Younger Than 2 Years of Age With Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the efficacy of 0.3% OPA-15406 ointment when administered twice daily for 4 weeks in infants younger than 2 years of age with Atopic Dermatitis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 9.
- Kezdés
- 2022. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 29.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05372653
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 41
- 2022. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- -Subjects who have an AD or contact dermatitis flare-up defined as a rapid intensification of AD, within 28 days prior to the baseline examination
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are diagnosed with AD in accordance with the criteria of the Japanese Dermatological Association
- Subjects whose AD affects 5% to 40% of BSA (excluding scalp) at the screening and baseline examinations
- Subjects who have an IGA score of 2 or 3 at the screening and baseline examinations
Életkor a regiszterben: 3 hónap – 2 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sotobo Children's Clinic | Isumi | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.