NCT05373251Toborzás még nem indult
PATH Trial: Personalized Approaches in the Treatment of Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. To determine genomic markers of radioresistance by comparing patients with H\&N cancer who develop recurrence within twelve months of curative intent radiation and/or chemoradiotherapy to those without recurrence 2. To compare the genomic landscape of patients with and without EBV and HPV mediated H\&N cancer 3. To identify somatic mutations, gene expression changes or other potentially targetable abnormalities in patients with recurrent H\&N cancer that may provide information to guide systemic therapy in these patients
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 3.
- Kezdés
- 2022. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- British Columbia Cancer Agency
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05373251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2022. aug. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámrákjuk vagy orrgarat-daganatuk van, végleges sugárkezelést vagy kemoradioterápiát kezdenek, és vállalják a daganat-mintavételt és a vérvételt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű és bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámrák vagy orrgaratrák, mérhető betegséggel, az orrmelléküreg, orrüreg, orrgarat, szájüreg, szájgarat, gége vagy alsó garat területén. ECOG PS 0-2.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 12 hónapban nem kaphatott kemoradioterápiát. A sugárkezelést vagy kemoradioterápiát a BC Cancernél kapja, a betegség teljes megszüntetését célozva.
- Biomarker vagy leletérték
- Különleges marker nem szükséges. A vizsgálat az EBV-vel vagy HPV-vel összefüggő és az azzal nem összefüggő daganatok génelváltozásait hasonlítja össze.
A részvétel fő kizáró okai
- Bőr-, nyálmirigy- vagy pajzsmirigyrák elsődleges daganatként
- Nem vállalja vagy nem tudja vállalni a mintavételt és a vérvételt
- Végleges műtét utáni kiegészítő sugárkezelés, ha nem maradt látható daganat
- 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
- Kemoradioterápia az elmúlt 12 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Primary skin, salivary gland and thyroid malignancies
- Unwilling/unable to undergo biopsies and blood tests
- Patients undergoing adjuvant radiotherapy after definitive surgery without gross residual disease
- Patients with estimated life expectancy less than 12 months
- Patients who have received prior chemoradiotherapy within the past 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with locally advanced H\&N squamous cell carcinoma or nasopharyngeal cancer undergoing definitive radiation and/or chemoradiotherapy with curative intent at BC Cancer
- Folowing subsites included: paranasal sinus, nasal cavity, nasopharynx, oral cavity, oropharynx, larynx, hypopharynx.
- Patients willing to undergo study specific fresh biopsy of the tumour, and/or metastatic nodal site at baseline and at recurrence, and a blood test for genomic analysis.
- ECOG PS 0-2
- Age >/=18 years
- Primary tumour or regional lymph nodes that are amenable to core biopsy and sufficient sampling for POG purposes
- Measurable disease
- Adequate organ function
- Willingness to have their de-identified genomic and clinical data shared with national and international research collaborators and data sharing platforms (as detailed in the consent form)
- Willingness to be contacted for future studies based on the data that is generate; included in this is the anticipation that patient would be fit or a candidate for clinical trials
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.