NCT05373264Toboroz3. fázis
HYDROchlorothiazide to PROTECT Polycystic Kidney Disease Patients and Improve Their Quality of Life
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) is characterized by progressive formation of renal cysts which ultimately lead to a loss of renal function. Tolvaptan (a V2R antagonist) is currently the only effective treatment for preserving renal function in ADPKD. However, side-effects such as polyuria limit its tolerability and thereby the therapeutic potential. This study will test whether co-administration with hydochlorothiazide can improve V2RA efficacy (slowing kidney function decline) and tolerability (quality of life) in ADPKD. Approximately 300 patients will be enrolled.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 28.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05373264
- EU CT-szám
- 2022-500210-26-00
- EudraCT-szám
- 2021-005612-61
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
- 25 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension (blood pressure >160/100mmHg)
- History of active gout on maintenance preventive treatment for gout (allopurinol, desuric and/or colchicine), defined as ≥2 episodes during the last year
- History of skin cancer (basal cell, squamous cell and melanoma)
Laborértékek
- Hypokalemia (<3.5 mmol/L)
Egyéb
- Known intolerance to hydrochlorothiazide
- Use of any diuretic
- Orthostatic hypotension complaints or blood pressure <105/65mmHg during screening visit
Kiket keres a vizsgálat
- ADPKD diagnosis (modified Ravine criteria)
- ≥18 years old
- eGFR > 25 mL/min/1.73m2
- On stable treatment with the highest tolerated dose of V2RA for a minimum of 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Graz | Graz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Universitätsspital Bern (Inselsspital) | Bern | Svájc | Toboroz |
| Hopital Fribourgeois HFR | Fribourg | Svájc | Toboroz |
| Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) | Geneva | Svájc | Toboroz |
| Universitätsspital Zürich USZ | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Charite Universitatsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Childrens Hospital University Of Cologne | Cologne | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Hospital General La Mancha Centro | Alcázar de San Juan | Spanyolország | Toboroz |
| Fundació Puigvert | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Pellegrin Hospital | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Edouard Herriot | Lyon Cedex 03 | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Toboroz |
| VU University Medical Centre | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.