NCT05373316Toborzás még nem indult2. fázis
Addition of a Focal Boost in External Beam Radiotherapy for Locally Advanced Prostate Cancer by Online Adaptive MR-guided Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The AFFIRM trial tests the safety and clinical feasibility of MR-guided hypofractionated focal boost radiotherapy for patients with locally advanced prostate cancer. External beam radiotherapy combined with androgen deprivation therapy is considered as the treatment of choice for patients with locally advanced non-metastatic prostate cancer with seminal vesicle invasion.The long-term results of the multicentre phase III study (FLAME trial) showed that addition of an isotoxic focal boost to the intraprostatic lesion improves biochemical disease free survival in intermediate to high-risk patients without impacting toxicity and quality of life. This focal boost strategy is now proven for a conventional fractionation scheme (35 fractions). The current trend in radiotherapy for prostate cancer is (extreme) hypofractionation, reducing the number of fractions. For locally advanced prostate cancer, however, the data on extreme hypofractionation are scarce.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 95 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 5.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05373316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 95
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of radiotherapy to the pelvis or transurethral resection of the prostate (TURP)
Egyéb
- Contraindications for MRI according to the guidelines of the local department of Radiology, inability to lay on a treatment table for 45-60 minutes or severe claustrophobia
- Absence of pre-treatment PSMA PET CT
- WHO performance score > 2
- International Prostate Symptom Score ≥ 15
- PSA > 30
- Prostate volume >100c
Kiket keres a vizsgálat
- Men aged 18 years or older with histologically proven prostate carcinoma
- Imaging stage T3b (as defined on mpMRI) N0M0
- Intraprostatic lesion visible on MRI
- Capable of giving informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboudumc | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.