NCT05373940Toboroz
Cardioverter DefIbriIlator PlacEMent for priMary Prevention of Sudden cArdiac Death in Patients Older Than 70 Years
Cardioverter DefIbriIlator PlacEMent for priMary Prevention of Sudden cArdiac Death in Patients Older Than 70 Years: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of DILEMMA study is to assess whether the "heart failure optimal therapy alone (HFOT)" strategy is non inferior to the "HFOT+ICD" strategy in terms of overall survival 48 months after randomization, in patients ≥ 70 years with an ICD indication for primary prevention of SCD whether there is an indication for cardiac resynchronization therapy or not.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 730 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 20.
- Kezdés
- 2022. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj. 31.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05373940
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 730
- 2022. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2030. máj. 31.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior unstable sustained ventricular arrhythmia requiring external cardioversion
- Coronary artery intervention (catheter or surgical) within 90 days
- History of syncope in the previous 6 months
Más betegség
- Myocardial infarction within the 40 days
- Advanced cerebrovascular disease (cerebrovascular disease with functional repercussions or effect on the patient's autonomy)
- Cognitive impairment leading to the incapacity of consent
- Any disease other than cardiac disease (e.g. cancer, uremia, liver failure), associated with a likelihood of survival less than 1 year.
Egyéb
- Enrolled in or planning to enroll in a conflicting interventional trial (trial evaluating the interest of ICD or modifying HFOT outside the last ESC Guidelines)
- Patient under tutorship, curatorship, or legal safeguard
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision (prisoner)
Kiket keres a vizsgálat
- ≥70 years old,
- Left ventricular ejection fraction ≤ 35%, assessed by echocardiography, single-photon emission computed tomography and radionuclide ventriculography and/or cardiac magnetic resonance (CMR) (assessed at inclusion or within the 6 weeks prior to inclusion).
- NYHA class II or III
- Heart failure HFOT ≥ 3 months (Possible exceptions : possibility of including patients who do not tolerate the maximum dose or who do not tolerate all four therapeutic classes, as well as the possibility of not waiting for three months when one of the classes is discontinued or when dosage adjustments are made due to poor tolerance ...)
- Providing informed consent
- Affiliated to a French Health Insurance system.
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier d'Aix en Provence | Aix-en-Provence | Franciaország | Toboroz |
| CHU Amiens-Picardie - Site Sud | Amiens | Franciaország | Toboroz |
| CHU Brest, Hopital La Cavale Blanche | Brest | Franciaország | Toboroz |
| HôpitalHenri Mondor | Créteil | Franciaország | Toboroz |
| Chu Grenoble Alpes | La Tronche | Franciaország | Toboroz |
| Groupement d'Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille | Lomme | Franciaország | Toboroz |
| Hopital de la Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital de Brabois | Nancy | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Pitie-Salpetriere | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Bichat - Claude-Bernard | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Européen Georges Pompidou | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Rouen | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Centre Cardiologique du Nord | Saint-Denis | Franciaország | Toboroz |
| CHU Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Pasteur | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital TROUSSEAU | Tours | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.