Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05374278Toboroz1/2. fázis

First-in-Human Evaluation of an Astrocytic Glutamate Transporter (EAAT2) PET Tracer in Dementia

First-in-Human Evaluation of an Astrocytic Glutamate Transporter (EAAT2) PET Tracer in the Brains of Healthy Controls and Patients With Dementia.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first in human study that will assess the safety and diagnostic performance of [18F]RP-115 (fluorine-18 labeled RP115), a positron emission tomography (PET) agent. This agent has the potential to identify the early changes that occur in the brains of patients with Alzheimer's disease (AD) and frontotemporal dementia (FTD).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
102 (tervezett)
Első benyújtás
2021. dec. 24.
Kezdés
2021. nov. 2.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 3.
Fő szponzor
David Wilson
NCT-szám
NCT05374278

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 102
  • 2021. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 3.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receipt of radioisotope < 5 half-lives within [18F]RP-115 imaging- as to not confound any scans with radiation background for previous scanning, and unsuitable organ dosimetry thresholds from previous (> two weeks) PET scans.
  • Participants who are pregnant (female patients of childbearing age will be tested prior to injection of tracer- positive test excludes from the study)

Más betegség

  • Have a medical condition or other circumstances that in the opinion of the project physicians would significantly decrease chances of obtaining reliable data, achieving the study objective or completing the study.

Egyéb

  • Unable to provide written informed consent and unwilling to comply with protocol requirements, or does not have a legal authorized representative/guardian who can provide surrogate informed consent.
  • Inadequate arterial access.
  • The performed [18F]RP-115 scan(s) must not represent > 3 PET studies total within one year.
  • Contra-indication to magnetic resonance, including permanent pacemaker, implantable metallic device, etc.; or severe claustrophobia.
  • Participants who are breast-feeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 40-75
  • Age-suitable BMI
  • Ability to provide written informed consent and willingly comply with protocol requirements or has a legal authorized representative/guardian who provides surrogate informed consent.
  • No apparent physical disorder.
  • Radial, ulnar, or brachial artery suitable for catheterization.
  • Non-smoker, and not taking OTC nicotine cessation - to limit peripheral metabolism events.
  • Devoid of CNS prescription drugs for three weeks - to limit peripheral metabolism events.
    • For Cohort 2B and 2C:
  • Must have a study partner (informant) who spends a minimum average of 5 hours per week with the participant (e.g. family member, significant other, friend, caregiver), is generally aware of the participant's daily activities, can provide information about the participant's cognitive and functional performance, and will accompany the participant in all study procedure.
  • Recent (within 6 mo.) MME clinical scores.

Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
China Basin, UCSFSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.