NCT05374525Befejeződött4. fázis
A Study Evaluating Implementation Strategies for the Delivery of Cabotegravir in Low and High-Volume PrEP Site in the United States
A Phase 4, Randomized, Open-label, Two-arm Study Evaluating Implementation Strategies for the Delivery of Cabotegravir in Low and High-volume Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Sites in the U.S. for HIV Uninfected MSM and Transgender Men ≥ 18
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a two-arm study evaluating the impact of two implementation strategy conditions, dynamic implementation and routine implementation on the feasibility of delivering of Cabotegravir PrEP in low and high-volume PrEP sites in the United States for men who have sex with men (MSM) and Transgender men ≥ 18 years of age. There are two types of participants in the study. Patient Study Participants (PSPs) will refer to individuals who are enrolled in the study and who will receive commercially available Cabotegravir PrEP via prescription from the PrEP provider at the corresponding site. Staff Study Participants (SSPs) will refer to site staff who are involved in administrative and clinical aspects of offering and administering PrEP to PSPs and will participate in the staff study assessments. PSPs who choose to opt for 1-month oral lead-in (OLI) will receive cabotegravir tablets for PrEP at Month 1 followed by APPRETUDE intramuscular (IM) injections on Month 2, 3 and every two months thereafter up to Month 13. PSPs who opt for Direct to injections (DTI) will receive APPRETUDE IM injections on Month 1, 2 and every two months thereafter up to Month 12. Month 6/7 refers to Month 6 (DTI)/ Month 7 (OLI). Month 12/13 refers to Month 12 (DTI)/ Month 13 (OLI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 287 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 10.
- Kezdés
- 2022. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 8.
- Fő szponzor
- ViiV Healthcare
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05374525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 287
- 2022. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 8.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- HIV indeterminate or positive test result during screening and prior to initiation of CAB PrEP
- A participant of concurrent interventional clinical or implementation science study at any time during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be ≥ 18 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
- No prior history of receiving CAB PrEP
- HIV negative test result at screening
- Capable of giving signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bridgeport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Harlingen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.