NCT05376111Toboroz2. fázis
Study of Venetoclax Combined With Azacitidine Regimen in Newly Diagnosed T-ALL Patients
A Prospective, Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Venetoclax Combined With Azacitidine Regimen in Newly Diagnosed T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of venetoclax combined with azacitidine regimen for newly diagnosed T-ALL patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 11.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05376111
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery on the main organs within the past six weeks.
- Drug abuse or long-term alcohol abuse that would affect the evaluation results.
- Patients who have received chemotherapy treatments related to the disease.
Más betegség
- Patients who are allergic to the study drug or drugs with similar chemical structures.
- Patients with uncontrolled active infection
- Patients with active bleeding.
- Patients with new thrombosis, embolism, cerebral hemorrhage, or other diseases or a medical history within one year before enrollment.
- Patients with mental disorders or other conditions whereby informed consent cannot be obtained and where the requirements of the study treatment and procedures cannot be met.
Laborértékek
- Liver dysfunction (total bilirubin > 1.5 times the upper limit of the normal range, ALT/AST > 2.5 times the upper limit of the normal range or patients with liver involvement whose ALT/AST > 1.5 times the upper limit of the normal range), or renal anomalies (serum creatinine > 1.5 times the upper limit of the normal value).
- Patients with a history of clinically significant QTc interval prolongation (male > 450 ms; female > 470 ms), ventricular heart tachycardia and atrial fibrillation, II-degree heart block, myocardial infarction attack within one year before enrollment, and congestive heart failure, and patients with coronary heart disease who have clinical symptoms and requiring drug treatment.
Életkor
- Pregnant or lactating women, and women of childbearing age who do not want to practice effective methods of contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 15.
- Patients diagnosed with T-ALL according to 2016 WHO criteria for precursor lymphoid neoplasms.
- ECOG performance status score less than 3.
- Patients without serious heart, lung, liver, or kidney dysfunction.
- Ability to understand and voluntarily provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.