NCT05376566Befejeződött
Hydrochloric Acid Lock Therapy for Central Line-associated Bloodstream Infections
Hydrochloric Acid Lock Therapy for Central Line-associated Bloodstream Infections in Patients With Cancer and Hematologic Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aim: This study will test whether treatment of central line-associated bloodstream infections (CLABSI) with hydrochloric acid lock therapy (HALT) can significantly reduce the risk of treatment failure (comprising failure to clear initial infection, relapse of infection, or reinfection) in patients treated for cancer or hematologic diseases. Study design: A multicentre, double-blinded, randomized controlled trial. Patient population: Patients (0-100 y) with cancer or a hematologic disorder and a CLABSI treated at Copenhagen University Hospital, Aarhus University Hospital, or Odense University Hospital, Denmark. Randomization: Patients are equally assigned (1:1) to receive either HALT or placebo (normal saline). In addition to the study intervention, patients in both arms will receive standard systemic antibiotic therapy. Sample size: A target population of 250 patients Statistical Analysis Plan is uploaded in "Study Documents"
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 212 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 11.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05376566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 212
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Plan to remove CVAD within 6 days.
- Instantly admission to Intensive Care Uni
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 0-17 years treated at pediatric oncologic department at Copenhagen University Hospital, Odense University Hospital, and Aarhus University Hospital, Denmark. Inclusion of children and adolescents from 1st of June 2022.
- Patients aged 18-100 years treated at Department of Hematology, Copenhagen University Hospital, Denmark. Inclusion of adult patients from 17th of October 2023.
- Patients receiving treatment for cancer or a hematologic disease (any type and at any point in the course of the disease).
- CVAD in situ (intravenous ports and all central lines).
- New diagnosis of CLABSI (defined as a laboratory-confirmed bloodstream infection, not secondary to infection at another site, in a patient who has a CVAD). NB, patients who had a CLABSI prior to the beginning of the study are accepted for enrollment if they have a new CLABSI during the patient enrollment phase.
- The patient is followed 6 weeks from instillation with HALT/placebo. The patient can be re-included if the patient has 1) replacement of the CVAD, or 2) a new CLABSI later than 6 weeks from a previous CLABSI. In case of re-inclusion the patient, the patient will be randomized again.
Életkor a regiszterben: 0 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Haematology, Copenhagen University Hospital | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Copenhagen University Hospital | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.