NCT05376579Befejeződött
Impact of Mayzent on aSPMS Patients in a Long-term NIS in Italy
Impact of Mayzent (Siponimod) on Active Secondary Progressive Multiple Sclerosis Patients in a Long-term Non-interventional Study in Italy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational, multicenter, single-arm, prospective study conducted in Italy
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 134 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 12.
- Kezdés
- 2022. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 22.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05376579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 134
- 2022. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 22.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with siponimod prior to inclusion in this study (siponimod can be started not more than 7 days before baseline visit).
Más betegség
- Patients with any clinical condition that may interfere with the subject's ability to cooperate and comply with the study procedures based on the investigator's judgement.
Egyéb
- Patients treated outside the approved siponimod label or with any controindication indicated in the SmPC.
- Pregnant or lactating women.
- Current participation in an interventional trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent: patient must provide written informed consent before any study assessment is performed.
- Male/female participants aged between 18 and 60.
- Documented diagnosis of active SPMS.
- Siponimod treatment as routine medical care: patients newly treated with siponimod (starting not more than 7 days before baseline visit), for whom the decision to start treatment has already been taken independently of study inclusion based on clinical practice and according to SmPC and AIFA criteria, and who successfully qualified for treatment with siponimod (i.e. passed the screening procedure mandated by the SmPC and Risk Management Plan (RMP) for this treatment, including genotyping for CYP2C9 to determine CYP2C9 metaboliser status).
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Como | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | L’Aquila | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Vicenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.