NCT05376878Toboroz4. fázis
An Investigational Scan (64Cu-DOTA-Trastuzumab PET/MRI) in Imaging Patients With HER2+ Breast Cancer With Brain Metastasis
Pilot Study to Evaluate 64Cu-DOTA-Trastuzumab Imaging in Patients With HER2+ Breast Cancer With Brain Metastatsis Treated With Fam-Trastuzumab Deruxtecan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial examines an investigational scan (64Cu-DOTA-trastuzumab positron emission tomography [PET]/magnetic resonance imaging [MRI]) in imaging patients with HER2+ breast cancer that has spread to the brain (brain metastasis). Diagnostic procedures, such as 64Cu-DOTA-trastuzumab PET/MRI, may help find HER2+ breast cancer that has spread to the brain and determine whether cancer in the brain takes up trastuzumab, which may predict for response to trastuzumab deruxtecan (the standard of care chemotherapy).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 3.
- Kezdés
- 2022. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 27.
- Fő szponzor
- City of Hope Medical Center
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05376878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2022. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial infarction < 6 months before, congestive heart failure (CHF), unstable angina, or serious cardiac arrhythmia
Más betegség
- Noninfectious interstitial lung disease or pneumonitis requiring glucocorticoids
- Clinically significant corneal disease
Egyéb
- Need for immediate local intervention for brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Documented informed consent of the participant and/or legally authorized representative
- Women with documented metastatic HER2 positive breast cancer (American Society of Clinical Oncology [ASCO] College of American Pathologist [CAP] guidelines) who have brain metastases
- Age > 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Patients with leptomeningeal disease will be considered eligible
- Planned therapy with fam-trastuzumab deruxtecan
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) > 50%
- Absolute neutrophil count (ANC) > 1.5 x 10\^9/L
- Platelets > 100 x 10\^9/L
- Hemoglobin > 9 g/dL
- Total (T.) bilirubin < 3 x upper limit of normal (ULN)
- Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) < 5 x ULN
- Creatinine clearance > 30 ml/min (by Cockcroft-Gault formula)
- Activated partial thromboplastin time (aPTT) < 1.5 x ULN
- Prior therapy for central nervous system (CNS) disease is allowed, but at least 1 lesion > 1.5 cm is evident on MRI
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| City of Hope Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.